Skip to main content

Регистрация пищевого предприятия в FDA

Регистрация пищевого предприятия в FDA и ее продление

Предприятия, которые производят, упаковывают или хранят продукты для США, должны зарегистрироваться в FDA и продлевать регистрацию каждые два года. Allied подает регистрацию или продление за $145 и выдает Allied CHB Certificate of Registration (сертификат регистрации Allied CHB).

Заказать регистрацию или продлениеСроки продления 2026 г.
Наше вознаграждение
$145
За регистрацию или продление раз в два года. Сертификат включен.
Сбор FDA
Нет
21 CFR 1.231(c)
Продление 2026 г.
С 1 октября по 31 декабря 2026 г.
Идентификатор предприятия
Номер DUNS
Обязателен с 1 октября 2020 г.

Когда продлевать регистрацию в 2026 г.?

Пищевые предприятия продлевают регистрацию в FDA раз в два года, с 1 октября по 31 декабря каждого четного года (21 CFR 1.230(b)).

Окно продления 2026 г. открывается 1 октября 2026 г.

Каждую регистрацию, сделанную до 1 октября 2026 г., нужно продлить в период с 1 октября по 31 декабря 2026 г. Регистрация, которую не продлили до 23:59 31 декабря, истекает, и FDA ее аннулирует (21 CFR 1.241).

Продукты с иностранного предприятия без действующей регистрации могут быть задержаны в порту (21 CFR 1.285).

Сроки продления регистрации пищевого предприятия в FDA
ЭтапКогда
Окно продления 2026 г. открывается1 октября 2026 г., 00:01
Окно продления 2026 г. закрывается31 декабря 2026 г., 23:59
Следующее окно продленияС 1 октября по 31 декабря 2028 г.

Кто должен регистрироваться?

Предприятие, которое производит, перерабатывает, упаковывает или хранит продукты для потребления в США, должно зарегистрироваться (21 CFR 1.225). Это касается предприятий в США и за рубежом. Регистрирует его владелец, оператор или ответственное лицо (agent in charge) по статье 415 Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике.

Понятие «продукты» здесь широкое. Оно включает напитки (в том числе алкогольные напитки и бутилированную воду), биологически активные добавки, пищевые ингредиенты и добавки, а также корма для животных и корма для домашних питомцев (21 CFR 1.227). Предприятие в США регистрируется, даже если его продукция никогда не покидает штат.

  • Эти предприятия регистрируются

    • Производители и переработчики пищевых продуктов
    • Упаковщики, переупаковщики и предприятия, которые наносят маркировку
    • Склады и холодильники, где хранятся продукты
    • Иностранные предприятия, продукты которых поступают в США без дальнейшей переработки за рубежом
    • Предприятия смешанного типа, например ферма, которая также ведет деятельность за рамками определения фермы

  • Эти предприятия не регистрируются (21 CFR 1.226)

    • Фермы
    • Предприятия розничной торговли продуктами и рестораны
    • Некоммерческие организации, которые готовят или подают еду потребителям
    • Рыболовные суда, которые обрабатывают рыбу только в объеме, нужном для хранения на борту
    • Предприятия по производству мяса, птицы или яичных продуктов, которые регулирует только USDA
    • Иностранное предприятие, продукты которого дальше перерабатывает или упаковывает другое иностранное предприятие. Одна только маркировка не считается.

Регистрируйтесь, только если этого требует правило

20 июля 2026 г. FDA предупредило о компаниях, которые регистрируются, когда правило этого не требует. Ненужная регистрация может привести к инспекциям и к путанице в ваших обязанностях. Правило касается мест, где продукты производят, упаковывают или хранят. Частное жилье не является предприятием (21 CFR 1.227).

Какие данные нужны FDA для регистрации?

Регистрацию заполняют по полям Form FDA 3537. Она должна быть на английском языке, латиницей. Имена людей, названия компаний и улиц можно оставить на языке оригинала (21 CFR 1.231(d)).

Обязательные данные (21 CFR 1.232)

  • Название предприятия, полный адрес и телефон
  • Уникальный идентификатор предприятия: номер DUNS
  • Предпочтительный почтовый адрес, если он другой
  • Название, адрес и телефон материнской компании, если предприятие является дочерним
  • Все торговые наименования, которые использует предприятие
  • Владелец, оператор или ответственное лицо: имя, адрес, телефон и электронная почта
  • Категории пищевой продукции и вид деятельности по каждой из них, как в Form FDA 3537
  • Подтверждение, что FDA может провести инспекцию предприятия
  • Заверение, что сведения достоверны и точны
  • Предприятие в США: адрес электронной почты для связи и контакт для экстренных случаев
  • Иностранное предприятие: имя, адрес, телефон и электронная почта агента в США, а также контакт для экстренных случаев

Номер DUNS

С 1 октября 2020 г. каждая регистрация должна содержать уникальный идентификатор предприятия, который принимает FDA. FDA принимает номер DUNS, который выдает Dun & Bradstreet.

FDA проверяет номер DUNS, и адрес в записи DUNS должен совпадать с адресом в регистрации. FDA не присваивает номер регистрации, пока они не совпадут (21 CFR 1.231(a)(3)).

Сначала получите или проверьте номер DUNS. По данным FDA, получение нового номера DUNS может занять до 45 дней или больше.

Нужен ли иностранному предприятию агент в США?

Да. Иностранное предприятие должно указать в регистрации агента в США (21 CFR 1.232(c)). Агент в США проживает в США или имеет там место ведения бизнеса и физически находится там. Почтовый ящик, автоответчик или служба приема звонков не могут быть агентом в США (21 CFR 1.227).

FDA использует агента в США для связи с предприятием, в экстренных случаях и по текущим вопросам. FDA считает заявления агента заявлениями самого предприятия. FDA направляет агенту электронное письмо, чтобы подтвердить его согласие. Номер регистрации FDA присваивает только после подтверждения агента (21 CFR 1.231(a)(5)).

Allied не выступает агентом в США

Мы не оказываем услуги агента в США. Мы можем объяснить варианты, например ваш импортер в США, дочерняя компания в США или компания, которая оказывает услуги агента в США. Агент должен дать согласие до того, как мы подадим регистрацию.

Выдает ли FDA сертификат регистрации и что получаю я?

Нет. FDA не выдает сертификаты регистрации.

FDA также не признает сертификаты регистрации, которые выдают частные компании. FDA заявляет, что регистрация бесплатна и что вы не обязаны обращаться к третьим лицам или регистраторам. Прочитайте заявление FDA.

Вы зарегистрированы, когда FDA подтверждает регистрацию и присылает номер регистрации (21 CFR 1.231(a)(7)). После подачи вы получаете Allied CHB Certificate of Registration. В нем указаны ваш номер регистрации FDA, ваш UFI (номер DUNS), дата, когда мы проверили регистрацию в системе FDA, и следующий период продления. Покупатели, импортеры и таможенные брокеры часто запрашивают этот сертификат.

Сертификат является документом Allied CHB. Это не документ FDA, и он не означает одобрения FDA. Allied CHB не связана с FDA.

Как защитить номер регистрации и PIN?

20 июля 2026 г. FDA призвало пищевые предприятия защищать сведения о регистрации. Некоторые третьи лица запрашивают номер регистрации и PIN. Некоторые торговые площадки запрашивают копию регистрации или сертификат.
  • Не раскрывайте PIN. С вашим номером регистрации и PIN другое лицо может привязать регистрацию к своей учетной записи FDA. После этого оно может просматривать, изменять или аннулировать вашу регистрацию.
  • Никогда не передавайте имя пользователя и пароль своей учетной записи FDA Industry Systems (FIS-FURLS). Создайте дополнительные учетные записи для сотрудников.
  • FDA не требует сообщать номер регистрации третьим лицам. Сведения о регистрации не являются публичными (21 CFR 1.243).
  • При импорте сообщите номер тому, кто подает предварительное уведомление (prior notice) на ваши продукты. Часто это ваш таможенный брокер.
  • Проверяйте статус регистрации только на сайте FDA.
  • Если вы по ошибке передали номер и PIN, FDA рекомендует аннулировать регистрацию и зарегистрироваться заново.

Мы никогда не запрашиваем имя пользователя или пароль FIS-FURLS. Чтобы продлить регистрацию, которая находится в другой учетной записи, мы запрашиваем номер и PIN только с вашего письменного разрешения и только для этой подачи.

Что я получаю за $145?

Одна цена за новую регистрацию или продление раз в два года, сертификат включен. Затем регистрация действует до следующего окна продления.

  • Проверка обязанности регистрироваться

    Мы проверяем, должно ли ваше предприятие регистрироваться, или сообщаем, какое исключение применяется. FDA не нужны регистрации, которых не требует правило.

  • Проверка DUNS и адреса

    До подачи мы сравниваем запись DUNS с адресом предприятия. FDA не присваивает номер регистрации, пока они не совпадут.

  • Подача регистрации или продления

    Мы подаем в системе FDA как лицо, которое вы уполномочили (21 CFR 1.225(c), 1.230(b)).

  • Allied CHB Certificate of Registration

    В нем указаны ваш номер регистрации FDA, ваш UFI (номер DUNS), дата, когда мы проверили регистрацию в системе FDA, и следующий период продления. Это документ Allied CHB, а не документ FDA.

Не входит в цену: услуги агента в США (мы их не оказываем). Изменения и аннулирование регистрации оцениваем по запросу.

Что делать, если что-то изменится между продлениями?

Обновите регистрацию в течение 60 календарных дней после любого изменения, например смены оператора, ответственного лица или агента в США (21 CFR 1.234(a)). При смене владельца регистрацию не обновляют. Прежний владелец аннулирует ее в течение 60 дней, а новый владелец регистрируется заново (21 CFR 1.234(b)).

Аннулируйте регистрацию в течение 60 календарных дней, если предприятие закрывается, прекращает поставлять продукты для США или продается (21 CFR 1.235).

Как быть с косметикой и другими регистрациями FDA?

Для регистрации косметических предприятий и листинга продукции по Закону о модернизации регулирования косметики 2022 г. (MoCRA) действуют отдельные правила. То же относится к регистрации лекарств, медицинских изделий и другим регистрациям FDA. Мы оцениваем их по запросу. Импорт косметики.

Как это работает?

FDA подтверждает регистрацию только после проверки DUNS и подтверждающих писем. Присылайте полные данные, чтобы избежать второго круга.
  1. Вы

    Отправьте данные предприятия

    Название и адрес предприятия, номер DUNS, контакт владельца или оператора, категории продуктов и виды деятельности. Для продления пришлите номер регистрации.

  2. Allied

    Проверяем обязанность регистрации и данные

    Мы подтверждаем, что предприятие должно регистрироваться. Мы сравниваем запись DUNS и адрес и составляем список недостающих данных.

  3. Вы

    Уполномочьте нас на подачу

    Подпишите наше разрешение. Иностранное предприятие также указывает своего агента в США, и этот агент должен согласиться.

  4. Allied

    Подаем в системе FDA

    Мы подаем регистрацию или продление. Если изменений нет, мы используем сокращенное продление.

  5. Вы

    Подтвердите письмо FDA

    FDA направляет письмо лицу, которое уполномочило подачу, и агенту в США иностранного предприятия. FDA присваивает номер только после подтверждения каждого из них.

  6. Allied

    Выдаем сертификат

    Вы получаете Allied CHB Certificate of Registration с вашим номером регистрации FDA, вашим UFI (номером DUNS), датой, когда мы проверили регистрацию, и следующим периодом продления.

Заявка: Регистрация пищевого предприятия в FDA или продление

$145 за регистрацию или продление раз в два года

Не указывайте в этой форме EIN, номер социального страхования или пароли. Мы запросим их позже по защищенному каналу.

Или позвоните (908) 291-8001, или напишите на info@alliedchb.com.

Регистрация пищевого предприятия в FDA: частые вопросы

Взимает ли FDA сбор за регистрацию пищевого предприятия?

Нет. FDA не взимает сбор за регистрацию или продление (21 CFR 1.231(c)). Вы не обязаны обращаться к третьим лицам. Наши $145 являются оплатой нашей работы: проверки обязанности регистрироваться, проверки данных, подачи и Allied CHB Certificate of Registration.

Получу ли я сертификат регистрации?

Да. Вы получаете Allied CHB Certificate of Registration, он входит в $145. В нем указаны ваш номер регистрации FDA, ваш UFI (номер DUNS), дата, когда мы проверили регистрацию в системе FDA, и следующий период продления. Само FDA не выдает сертификаты регистрации и не признает сертификаты, которые выдают частные компании. Наш сертификат является документом Allied CHB. Он не означает одобрения FDA, и Allied CHB не связана с FDA.

Мы зарегистрировались в 2025 г. Нужно ли продлевать регистрацию в 2026 г.?

Да. Регистрацию, сделанную до 1 октября 2026 г., нужно продлить в период с 1 октября по 31 декабря 2026 г. (21 CFR 1.230(b), 1.241(b)).

Что будет, если мы пропустим продление?

FDA считает регистрацию истекшей и аннулирует ее. Затем FDA считает предприятие незарегистрированным, а это запрещенное действие (21 CFR 1.241). Продукты с незарегистрированного иностранного предприятия могут быть задержаны в порту (21 CFR 1.285). Предприятию нужно зарегистрироваться заново.

Обязателен ли номер DUNS?

Да. С 1 октября 2020 г. каждая регистрация должна содержать уникальный идентификатор предприятия, который принимает FDA (21 CFR 1.232(a)(2)). FDA принимает номер DUNS от Dun & Bradstreet. Адрес в записи DUNS должен совпадать с адресом предприятия.

Должен ли регистрироваться импортер в США?

Только если у него есть собственное или управляемое им предприятие, где продукты производят, перерабатывают, упаковывают или хранят (21 CFR 1.225, 1.227). Склад, где хранятся ваши продукты, сам регистрирует свое предприятие. Мы проверим ваш случай до подачи.

Можно ли использовать сокращенное продление?

Да, если в регистрации ничего не изменилось с последней подачи. FDA называет его сокращенным продлением регистрации (abbreviated registration renewal, 21 CFR 1.230(c)). Цена та же: $145.

Что делать, если мы что-то изменим между продлениями?

Обновите регистрацию в течение 60 календарных дней после изменения, например смены оператора или агента в США (21 CFR 1.234). При смене владельца регистрацию не обновляют: прежний владелец ее аннулирует, а новый владелец регистрируется заново. Изменения и аннулирование мы оцениваем по запросу.

Продлите регистрацию до 31 декабря 2026 г.

Отправьте данные предприятия и номер регистрации. Мы проверим данные, подадим продление и выдадим ваш Allied CHB Certificate of Registration. $145.

Звоните (908) 291-8001 или пишите на info@alliedchb.com

Заказать продлениеСвязаться с нами

Последняя проверка: 26 сентября 2026 г. Эта страница описывает таможенные правила в общих чертах и не является юридической консультацией. Ставки пошлин и процедуры CBP часто меняются, поэтому мы письменно подтверждаем цифры для вашего груза до того, как вы примете решение.

Источники

Эта страница является переводом. Официальной версией этого сайта является английская версия. Наши онлайн-формы и документы составлены на английском языке. English