Предварительное уведомление FDA для импортных продуктов: требования и сроки

Каким продуктам нужно предварительное уведомление FDA?

Всем продуктам питания для людей и животных, которые ввозятся или предлагаются к ввозу (21 CFR 1.277(a)). Сюда входят подарки, торговые образцы и образцы для контроля качества, продукты, которые следуют транзитом в другую страну, продукты для последующего экспорта и продукты для зоны внешней торговли (foreign trade zone).

Понятие «продукты питания» (food) здесь широкое: фрукты, овощи, морепродукты, молочные продукты, яйца, корма для животных и для домашних животных, ингредиенты и пищевые добавки, биологически активные добавки, детские смеси, напитки (включая алкоголь и бутилированную воду), живые животные для употребления в пищу, снеки, конфеты и консервы (21 CFR 1.276(b)(5)). Вещества, контактирующие с пищей, и пестициды сюда не входят. Продуктам с фермы, которая не регистрируется в FDA, предварительное уведомление тоже нужно.

Какие продукты освобождены от предварительного уведомления?

21 CFR 1.277(b) перечисляет семь исключений:

1. Продукты для личного пользования, которые человек везет с собой или которые следуют вместе с ним, при прибытии.
2. Продукты, которые человек приготовил дома и отправляет в личный подарок (не для бизнеса) человеку в США.
3. Продукты, которые ввозятся и затем вывозятся, не покидая порт прибытия.
4. Мясная пищевая продукция под исключительной юрисдикцией USDA.
5. Продукция из мяса птицы под исключительной юрисдикцией USDA.
6. Яичная продукция под исключительной юрисдикцией USDA.
7. Продукты в дипломатической вализе (Венская конвенция, статья 27(3)).

Торговые образцы в вашем багаже не освобождены, потому что они предназначены для бизнеса.

Какие сроки у предварительного уведомления FDA?

FDA должно подтвердить уведомление за установленное время до прибытия продуктов в порт прибытия (21 CFR 1.279). Срок отсчитывается от подтверждения уведомления в FDA, а не от его отправки.

Порт прибытия означает первый порт США: порт выгрузки для водного и воздушного транспорта и пункт пересечения границы для наземного транспорта (21 CFR 1.276(b)(11)). Он может отличаться от порта, где подается декларация, например когда продукты следуют транзитом под таможенным контролем во внутренний порт.

Кто может подать предварительное уведомление?

Любое лицо, которое знает необходимые сведения (21 CFR 1.278). Это лицо является подателем (submitter). Другое лицо, например таможенный брокер, может передать данные как передающее лицо (transmitter). Данные должны быть на английском языке и латинскими буквами (21 CFR 1.280(a)).

ACE или Prior Notice System Interface (PNSI)?

В FDA ведут два электронных канала (21 CFR 1.280). Оба работают круглосуточно, 7 дней в неделю.

Если система брокера или ABI не работает, уведомление нужно подать через PNSI (21 CFR 1.280(b)). Ограничения на самую раннюю подачу не действуют для международной почты.

Что такое номер подтверждения PN и что должно сопровождать товар?

Когда FDA принимает уведомление к рассмотрению, оно направляет в ответ номер подтверждения Prior Notice (PN) (21 CFR 1.279(d)). На каждый пищевой продукт (article of food) нужно отдельное уведомление и отдельный номер. Номер должен сопровождать продукты в следующих случаях:

• Международная почта: на таможенной декларации (CN22, CN23 или аналог США) (21 CFR 1.279(e)).
• Подача в PNSI: вместе с продуктами, для CBP или FDA при прибытии (21 CFR 1.279(g)).
• Продукты везет путешественник, не для личного пользования: копия подтверждения, для CBP или FDA при прибытии (21 CFR 1.279(f)).

Когда брокер подает уведомление в ACE вместе с декларацией, FDA направляет номер брокеру в ACE.

Как работает предварительное уведомление для почтовых и курьерских отправлений?

Международная почта означает иностранную почтовую службу. Экспресс-курьеры не относятся к международной почте, если только они не работают как агент иностранной почтовой службы (21 CFR 1.276(b)(8)).

Международная почта

Уведомление должно быть подтверждено до отправки посылки, а номер указывается на CN22 или CN23. В уведомлении указываются получатель в США и дата отправки, а с 1 октября 2026 г. также почтовая служба и номер отслеживания. Если уведомление ненадлежащее или номера нет, CBP задерживает посылку на 72 часа для FDA. FDA может вернуть посылку с отказом отправителю или уничтожить ее, если нет обратного адреса (21 CFR 1.283(e)). О других задержаниях почты смотрите страницу о задержанной почте и CBP Form 3509.

С 22 октября 2026 г. для почтовых отправлений стоимостью $2,500 или меньше, на которые распространяются требования FDA, нужна полная декларация или декларация типа 13. CBP также обновила проект руководства ACE по отдельной подаче предварительного уведомления для этого типа деклараций.

Экспресс-курьеры

Для продуктов, отправленных через FedEx, UPS или DHL, действует срок для их вида транспорта: 4 часа по воздуху, 2 часа по автомобильной дороге. Номер отслеживания курьера может заменить сведения о прибытии и номер авианакладной (21 CFR 1.281(a)). Если курьер задержал ваши продукты, смотрите страницу о посылках, задержанных курьером.

Какие сведения нужны для предварительного уведомления?

21 CFR 1.281(a) перечисляет данные. Основные из них:

• Податель и передающее лицо, тип декларации и номер декларации CBP или транзита (in-bond).
• Код продукта FDA, общепринятое название, количество и, если FDA их требует, коды партий (lot codes).
• Для переработанных продуктов: производитель и его регистрационный номер FDA. Для свежих продуктов: хозяйство, которое вырастило продукт, если оно известно.
• Страна производства по правилам FDA, отправитель и страна отправки.
• Порт, дата и время прибытия, перевозчик и номера отправления (коносамент, рейс, контейнер).
• Импортер, владелец и конечный грузополучатель, а также любая страна, которая отказала во ввозе этих продуктов.

Продукты с иностранного предприятия, которое обязано зарегистрироваться и не зарегистрировано, задерживаются по 21 CFR 1.285. Смотрите страницу о регистрации пищевого предприятия в FDA и продлите регистрацию до 31 декабря 2026 г.

Что будет, если предварительного уведомления нет, оно подано поздно или неточно?

Продукты подлежат отказу во ввозе по разделу 801(m)(1) (21 CFR 1.283). Позднее уведомление не ведет к отказу, если FDA уже рассмотрело его и сообщило CBP свое решение. Продукты с отказом во ввозе:

• Остаются в порту ввоза или на охраняемом объекте, о котором знает FDA, как товар общего распоряжения (general order merchandise).
• Перемещаются только под гарантией хранителя (custodial bond) и не выдаются импортеру, владельцу или грузополучателю.
• Могут быть вывезены на экспорт с согласия CBP. FDA и CBP не оплачивают хранение или перевозку.

Если уведомления не было или оно было неточным, а продукты остаются в порту, подайте правильное уведомление в течение 10 календарных дней после отказа. Чтобы оспорить отказ, запросите пересмотр в FDA в течение 5 календарных дней. Иначе продукты можно только продать на экспорт или уничтожить, если CBP и FDA не договорятся об ином. Смотрите страницу о задержаниях и отказах FDA.

FDA и CBP: кто за что отвечает?

FDA получает и подтверждает уведомление и решает, нужна ли инспекция продуктов. CBP контролирует груз в порту, задерживает продукты с отказом во ввозе и занимается декларацией и пошлинами. Выпуск по правилу о предварительном уведомлении не является решением FDA о допуске продуктов (21 CFR 1.283(g)).

FSVP: ваша постоянная обязанность

Помимо предварительного уведомления, программа Foreign Supplier Verification Program (FSVP, программа проверки иностранных поставщиков) требует, чтобы импортеры проверяли своих иностранных поставщиков: их продукты должны соответствовать стандартам безопасности США. Это постоянная обязанность по соблюдению требований, а не разовая подача. Ваш таможенный брокер поможет вам разобраться в требованиях FSVP.