Skip to main content

Реєстрація харчового підприємства у FDA

Реєстрація харчового підприємства у FDA та її продовження

Підприємства, які виробляють, пакують або зберігають харчові продукти для США, повинні зареєструватися у FDA і продовжувати реєстрацію кожні два роки. Allied подає реєстрацію або продовження за $145, з Allied CHB Certificate of Registration (сертифікатом реєстрації від Allied CHB).

Замовити реєстрацію або продовженняДати продовження 2026 року
Наша винагорода
$145
За реєстрацію або дворічне продовження. Сертифікат включено.
Збір FDA
Немає
21 CFR 1.231(c)
Продовження 2026 року
З 1 жовтня до 31 грудня 2026 р.
Ідентифікатор підприємства
Номер DUNS
Обов’язковий з 1 жовтня 2020 р.

Коли продовжувати реєстрацію у 2026 році?

Харчові підприємства продовжують реєстрацію у FDA кожні два роки, з 1 жовтня до 31 грудня кожного парного року (21 CFR 1.230(b)).

Вікно продовження 2026 року відкривається 1 жовтня 2026 р.

Кожну реєстрацію, зроблену до 1 жовтня 2026 р., треба продовжити в період з 1 жовтня до 31 грудня 2026 р. Реєстрація, не продовжена до 23:59 31 грудня, втрачає чинність, і FDA її скасовує (21 CFR 1.241).

Харчові продукти з іноземного підприємства без чинної реєстрації можуть бути затримані в порту (21 CFR 1.285).

Дати продовження реєстрації харчового підприємства у FDA
ПодіяДата і час
Вікно продовження 2026 року відкривається1 жовтня 2026 р., 00:01
Вікно продовження 2026 року закривається31 грудня 2026 р., 23:59
Наступне вікно продовженняЗ 1 жовтня до 31 грудня 2028 р.

Хто повинен реєструватися?

Підприємство, яке виробляє, переробляє, пакує або зберігає харчові продукти для споживання в США, повинне зареєструватися (21 CFR 1.225). Це стосується підприємств у США та за кордоном. Реєстрацію подає власник, оператор або відповідальний агент згідно зі статтею 415 Федерального закону про харчові продукти, лікарські засоби та косметику (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act).

Поняття «харчові продукти» тут дуже широке. Воно охоплює напої (також алкогольні напої та бутильовану воду), дієтичні добавки, інгредієнти та добавки до харчових продуктів, а також корми для тварин і корми для домашніх тварин (21 CFR 1.227). Підприємство в США реєструється, навіть якщо його продукти ніколи не виходять за межі штату.

  • Ці підприємства реєструються

    • Виробники та переробники харчових продуктів
    • Пакувальники, перепакувальники та маркувальники
    • Склади та холодильники, які зберігають харчові продукти
    • Іноземні підприємства, продукти яких надходять до США без подальшої переробки за кордоном
    • Підприємства змішаного типу, наприклад ферма, яка також веде діяльність поза межами визначення ферми

  • Ці підприємства не реєструються (21 CFR 1.226)

    • Ферми
    • Роздрібні продовольчі заклади та ресторани
    • Неприбуткові продовольчі заклади, які готують або подають їжу споживачам
    • Риболовецькі судна, які не переробляють рибу понад те, що потрібно для її зберігання на борту
    • Підприємства, які регулює лише USDA щодо м’яса, птиці чи яєчних продуктів
    • Іноземне підприємство, продукти якого далі переробляє або пакує інше іноземне підприємство. Саме лише нанесення етикеток не враховується.

Реєструйтеся лише тоді, коли цього вимагає правило

20 липня 2026 р. FDA попередила щодо компаній, які реєструються, коли правило цього не вимагає. Непотрібна реєстрація може спричинити інспекції та плутанину щодо ваших обов’язків. Правило охоплює місця, де харчові продукти виробляють, пакують або зберігають. Приватне житло не є підприємством (21 CFR 1.227).

Що потрібно FDA для реєстрації?

Реєстрація використовує поля Form FDA 3537. Її заповнюють англійською мовою, латинськими літерами. Імена людей, назви компаній і вулиць можна залишити мовою оригіналу (21 CFR 1.231(d)).

Обов’язкові дані (21 CFR 1.232)

  • Назва підприємства, повна адреса та номер телефону
  • Унікальний ідентифікатор підприємства: номер DUNS
  • Бажана поштова адреса, якщо вона інша
  • Назва, адреса та телефон материнської компанії, якщо підприємство є дочірнім
  • Усі торгові назви, які використовує підприємство
  • Власник, оператор або відповідальний агент: ім’я, адреса, телефон та електронна пошта
  • Категорії харчових продуктів і вид діяльності для кожної з них, як у Form FDA 3537
  • Запевнення, що FDA може проводити інспекції підприємства
  • Засвідчення, що інформація правдива й точна
  • Підприємство в США: контактна електронна пошта та контакт для надзвичайних ситуацій
  • Іноземне підприємство: ім’я, адреса, телефон та електронна пошта агента в США, а також контакт для надзвичайних ситуацій

Номер DUNS

З 1 жовтня 2020 р. кожна реєстрація повинна містити унікальний ідентифікатор підприємства, який приймає FDA. FDA приймає номер DUNS, який видає Dun & Bradstreet.

FDA перевіряє номер DUNS, і адреса в записі DUNS повинна збігатися з адресою в реєстрації. FDA не надає номер реєстрації, доки обидві адреси не збігатимуться (21 CFR 1.231(a)(3)).

Спершу отримайте або перевірте номер DUNS. За даними FDA, отримання нового номера DUNS може тривати до 45 днів або більше.

Чи потрібен іноземному підприємству агент у США?

Так. Іноземне підприємство повинне вказати агента в США у своїй реєстрації (21 CFR 1.232(c)). Агент у США проживає в США або має там місце ведення діяльності і фізично там присутній. Поштова скринька, автовідповідач або служба прийому дзвінків не можуть бути агентом у США (21 CFR 1.227).

FDA використовує агента в США як зв’язок із підприємством у надзвичайних ситуаціях і в поточних справах. FDA вважає заяви агента заявами самого підприємства. FDA надсилає агенту в США електронний лист, щоб підтвердити, що агент погодився виконувати цю роль. FDA не надає номер реєстрації, доки агент не підтвердить це (21 CFR 1.231(a)(5)).

Allied не виступає агентом у США

Ми не надаємо послуг агента в США. Ми можемо пояснити варіанти, наприклад ваш імпортер у США, дочірня компанія в США або компанія, яка надає послуги агента в США. Агент повинен погодитися до того, як ми подамо реєстрацію.

Чи видає FDA сертифікат реєстрації і що я отримую?

Ні. FDA не видає сертифікатів реєстрації.

FDA також не визнає сертифікатів реєстрації, які видають приватні компанії. FDA зазначає, що плати за реєстрацію немає і що ви не зобов’язані користуватися послугами третьої сторони чи реєстратора. Прочитайте заяву FDA.

Ви зареєстровані, коли FDA підтверджує реєстрацію і надсилає номер реєстрації (21 CFR 1.231(a)(7)). Після того як ми подамо реєстрацію, ви отримуєте Allied CHB Certificate of Registration. У ньому зазначено ваш номер реєстрації FDA, ваш UFI (номер DUNS), дату, коли ми перевірили реєстрацію в системі FDA, і наступний період продовження. Покупці, імпортери та митні брокери часто просять цей сертифікат.

Сертифікат є документом Allied CHB. Він не є документом FDA і не означає схвалення FDA. Allied CHB не є афілійованою з FDA.

Як захистити номер реєстрації та PIN?

20 липня 2026 р. FDA закликала харчові підприємства захищати дані своєї реєстрації. Деякі треті сторони просять номер реєстрації та PIN. Деякі торгові платформи просять копію реєстрації або сертифікат.
  • Тримайте PIN у таємниці. Маючи ваш номер реєстрації та PIN, інша сторона може прив’язати реєстрацію до власного облікового запису FDA. Тоді вона може переглядати, змінювати або скасовувати вашу реєстрацію.
  • Ніколи не передавайте ім’я користувача та пароль облікового запису FDA Industry Systems (FIS-FURLS). Створіть субоблікові записи для своїх працівників.
  • FDA не вимагає передавати номер реєстрації третім сторонам. Дані реєстрації не є публічними (21 CFR 1.243).
  • Для імпорту надайте номер стороні, яка подає попереднє повідомлення (prior notice) про ваші харчові продукти. Часто це ваш митний брокер.
  • Перевіряйте статус реєстрації лише на сайті FDA.
  • Якщо ви помилково передали номер і PIN, FDA радить скасувати реєстрацію і зареєструватися знову.

Ми ніколи не просимо ваше ім’я користувача чи пароль FIS-FURLS. Щоб продовжити реєстрацію, яка належить іншому обліковому запису, ми просимо номер і PIN лише з вашого письмового дозволу і лише для цього подання.

Що я отримую за $145?

Одна ціна за нову реєстрацію або дворічне продовження, сертифікат включено. Далі реєстрація діє до наступного вікна продовження.

  • Перевірка потреби в реєстрації

    Ми перевіряємо, чи повинне ваше підприємство реєструватися, або пояснюємо, який виняток діє. FDA не хоче реєстрацій, яких правило не вимагає.

  • Перевірка DUNS і адреси

    Перед поданням ми порівнюємо запис DUNS з адресою підприємства. FDA не надає номер реєстрації, доки вони не збігатимуться.

  • Подання реєстрації або продовження

    Ми подаємо в системі FDA як особа, яку ви уповноважили (21 CFR 1.225(c), 1.230(b)).

  • Allied CHB Certificate of Registration

    У ньому зазначено ваш номер реєстрації FDA, ваш UFI (номер DUNS), дату, коли ми перевірили реєстрацію в системі FDA, і наступний період продовження. Це документ Allied CHB, а не документ FDA.

Не включено: послуги агента в США (ми їх не надаємо). Вартість оновлення та скасування реєстрації за запитом.

Що робити, якщо між продовженнями щось змінилося?

Оновіть реєстрацію протягом 60 календарних днів після будь-якої зміни, наприклад нового оператора, відповідального агента чи агента в США (21 CFR 1.234(a)). Новий власник не оновлює реєстрацію. Попередній власник скасовує її протягом 60 днів, а новий власник реєструється заново (21 CFR 1.234(b)).

Скасуйте реєстрацію протягом 60 календарних днів, якщо підприємство закривається, припиняє постачати харчові продукти для США або його продано (21 CFR 1.235).

А як щодо косметики та інших реєстрацій у FDA?

Реєстрація косметичних підприємств і внесення продукції до переліку згідно із Законом про модернізацію регулювання косметики 2022 року (MoCRA) підпорядковуються окремим правилам. Так само й реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та інші реєстрації у FDA. Вартість цих послуг за запитом. Імпорт косметики.

Як це працює?

FDA підтверджує реєстрацію лише після перевірки DUNS і листів-підтверджень. Надішліть повні дані, щоб уникнути другого кола.
  1. Ви

    Надішліть дані підприємства

    Назва й адреса підприємства, номер DUNS, контакти власника або оператора, категорії продуктів і види діяльності. Для продовження надішліть номер реєстрації.

  2. Allied

    Перевіряємо потребу в реєстрації та дані

    Ми підтверджуємо, що підприємство повинне реєструватися. Ми порівнюємо запис DUNS і адресу та вказуємо, чого бракує.

  3. Ви

    Уповноважте нас на подання

    Підпишіть наше доручення. Іноземне підприємство також вказує свого агента в США, і цей агент повинен погодитися виконувати цю роль.

  4. Allied

    Подаємо в системі FDA

    Ми подаємо реєстрацію або продовження. Для продовження без змін ми використовуємо скорочене продовження.

  5. Ви

    Підтвердіть лист від FDA

    FDA надсилає лист особі, яка уповноважила подання, і агенту в США іноземного підприємства. FDA надає номер лише після того, як кожен із них підтвердить.

  6. Allied

    Видаємо сертифікат

    Ви отримуєте Allied CHB Certificate of Registration з вашим номером реєстрації FDA, вашим UFI (номером DUNS), датою, коли ми перевірили реєстрацію, і наступним періодом продовження.

Заявка: Реєстрація харчового підприємства у FDA або продовження

$145 за реєстрацію або дворічне продовження

Не вказуйте в цій формі EIN, номер соціального страхування чи паролі. Ми запросимо їх пізніше захищеним каналом.

Або телефонуйте (908) 291-8001, або пишіть на info@alliedchb.com.

Реєстрація харчового підприємства у FDA: поширені запитання

Чи стягує FDA збір за реєстрацію харчового підприємства?

Ні. FDA не стягує збору за реєстрацію чи продовження (21 CFR 1.231(c)). Ви не зобов’язані користуватися послугами третьої сторони. $145 є нашою винагородою за роботу: перевірку потреби в реєстрації, перевірку даних, подання та Allied CHB Certificate of Registration.

Чи отримаю я сертифікат реєстрації?

Так. Ви отримуєте Allied CHB Certificate of Registration, його вартість входить у $145. У ньому зазначено ваш номер реєстрації FDA, ваш UFI (номер DUNS), дату, коли ми перевірили реєстрацію в системі FDA, і наступний період продовження. Сама FDA не видає сертифікатів реєстрації і не визнає сертифікатів, які видають приватні компанії. Наш сертифікат є документом Allied CHB. Він не означає схвалення FDA, і Allied CHB не є афілійованою з FDA.

Ми зареєструвалися у 2025 році. Чи треба продовжувати реєстрацію у 2026 році?

Так. Реєстрацію, зроблену до 1 жовтня 2026 р., треба продовжити в період з 1 жовтня до 31 грудня 2026 р. (21 CFR 1.230(b), 1.241(b)).

Що буде, якщо ми пропустимо продовження?

FDA вважає реєстрацію такою, що втратила чинність, і скасовує її. Тоді FDA вважає підприємство незареєстрованим, а це заборонена дія (21 CFR 1.241). Харчові продукти з незареєстрованого іноземного підприємства можуть бути затримані в порту (21 CFR 1.285). Підприємство повинне зареєструватися знову.

Чи обов’язковий номер DUNS?

Так. З 1 жовтня 2020 р. кожна реєстрація повинна містити унікальний ідентифікатор підприємства, який приймає FDA (21 CFR 1.232(a)(2)). FDA приймає номер DUNS від Dun & Bradstreet. Адреса в записі DUNS повинна збігатися з адресою підприємства.

Чи повинен реєструватися імпортер у США?

Лише щодо підприємства, яким він володіє або яке експлуатує і де харчові продукти виробляють, переробляють, пакують або зберігають (21 CFR 1.225, 1.227). Склад, який зберігає ваші продукти, реєструє власне підприємство. Ми перевіряємо вашу ситуацію до подання.

Чи можна скористатися скороченим продовженням?

Так, якщо в реєстрації нічого не змінилося з моменту останнього подання. FDA називає це скороченим продовженням реєстрації (21 CFR 1.230(c)). Вартість та сама: $145.

Що робити, якщо між продовженнями ми щось змінимо?

Оновіть реєстрацію протягом 60 календарних днів після зміни, наприклад нового оператора або агента в США (21 CFR 1.234). Новий власник не оновлює реєстрацію: попередній власник її скасовує, а новий власник реєструється заново. Вартість оновлень і скасувань за запитом.

Продовжте реєстрацію до 31 грудня 2026 р.

Надішліть дані підприємства та номер реєстрації. Ми перевіримо дані, подамо продовження і видамо ваш Allied CHB Certificate of Registration. $145.

Телефонуйте (908) 291-8001 або пишіть на info@alliedchb.com

Замовити продовженняЗв’язатися з нами

Остання перевірка: 26 вересня 2026 р. Ця сторінка пояснює митні правила загалом і не є юридичною консультацією. Ставки мит і процедури CBP часто змінюються, тому ми письмово підтверджуємо цифри для вашого вантажу до того, як ви ухвалите рішення.

Джерела

Ця сторінка є перекладом. Офіційною версією цього сайту є англійська версія. Наші онлайн-форми та документи складено англійською мовою. English