Попереднє повідомлення FDA для імпорту харчових продуктів: вимоги і строки

Які харчові продукти потребують попереднього повідомлення FDA?

Усі харчові продукти для людей і тварин, які ввозять або пропонують до ввезення (21 CFR 1.277(a)). Сюди входять подарунки, торговельні зразки і зразки для контролю якості, продукти транзитом до іншої країни, продукти для подальшого експорту і продукти для зони вільної торгівлі (foreign trade zone).

Поняття «харчові продукти» широке: фрукти, овочі, морепродукти, молочні продукти, яйця, корми для тварин і корми для домашніх тварин, інгредієнти і харчові добавки, дієтичні добавки, дитячі суміші, напої (зокрема алкоголь і бутильована вода), живі тварини для харчування, снеки, цукерки і консерви (21 CFR 1.276(b)(5)). Речовини, що контактують з харчовими продуктами, і пестициди сюди не входять. Продукти з ферми, яка не реєструється у FDA, також потребують попереднього повідомлення.

Які харчові продукти звільнені від попереднього повідомлення?

21 CFR 1.277(b) визначає сім винятків:

1. Продукти для особистого користування, які людина везе з собою або які прибувають разом з нею.
2. Продукти, які людина приготувала вдома і надсилає як особистий подарунок (не для бізнесу) особі в США.
3. Продукти, які ввозять і потім експортують, не вивозячи з порту прибуття.
4. М'ясні харчові продукти під виключною юрисдикцією USDA.
5. Продукти з птиці під виключною юрисдикцією USDA.
6. Яєчні продукти під виключною юрисдикцією USDA.
7. Продукти в дипломатичній валізі (Віденська конвенція, стаття 27(3)).

Торговельні зразки у вашому багажі не звільнені, бо вони призначені для бізнесу.

Які строки подання попереднього повідомлення FDA?

FDA має підтвердити повідомлення не пізніше встановленого часу до прибуття продуктів у порт прибуття (21 CFR 1.279). Відлік починається з моменту підтвердження FDA, а не з моменту, коли ви надіслали повідомлення.

Порт прибуття є першим портом США: порт вивантаження для морського і повітряного транспорту та пункт перетину кордону для суходолу (21 CFR 1.276(b)(11)). Він може відрізнятися від порту, де подають декларацію, наприклад коли продукти переміщуються під митним контролем (in-bond) до внутрішнього порту.

Хто може подати попереднє повідомлення?

Будь-яка особа, яка знає потрібні відомості (21 CFR 1.278). Ця особа є подавачем (submitter). Інша особа, наприклад митний брокер, може надіслати дані як передавач (transmitter). Дані мають бути англійською мовою і латинськими літерами (21 CFR 1.280(a)).

ACE чи Prior Notice System Interface (PNSI)?

До FDA ведуть два електронні канали подання (21 CFR 1.280). Обидва працюють 24 години на добу, 7 днів на тиждень.

Якщо система брокера або ABI не працює, повідомлення треба подати через PNSI (21 CFR 1.280(b)). Обмеження щодо найранішого подання не діють для міжнародної пошти.

Що таке номер підтвердження PN і що має супроводжувати товар?

Коли FDA підтверджує повідомлення для розгляду, вона надсилає номер підтвердження Prior Notice (PN) (21 CFR 1.279(d)). Для кожного харчового продукту потрібні окреме повідомлення і окремий номер. Номер має супроводжувати продукти в таких випадках:

• Міжнародна пошта: на митній декларації (CN22, CN23 або еквівалент США) (21 CFR 1.279(e)).
• Подано в PNSI: разом з продуктами, для CBP або FDA під час прибуття (21 CFR 1.279(g)).
• Везе мандрівник, не для особистого користування: копія підтвердження, для CBP або FDA під час прибуття (21 CFR 1.279(f)).

Коли брокер подає повідомлення в ACE разом з декларацією, FDA надсилає номер брокеру в ACE.

Як працює попереднє повідомлення для пошти і кур'єрських відправлень?

Міжнародна пошта означає іноземну поштову службу. Експрес-кур'єри не є міжнародною поштою, якщо вони не діють як агент іноземної поштової служби (21 CFR 1.276(b)(8)).

Міжнародна пошта

Повідомлення має бути підтверджене до відправлення посилки, а номер має бути на CN22 або CN23. Повідомлення містить одержувача в США і дату відправлення, а з 1 жовтня 2026 р. також поштову службу і номер для відстеження. Якщо повідомлення неналежне або номера немає, CBP затримує посилку на 72 години для FDA. FDA може повернути посилку, якій відмовлено, відправнику або знищити її, якщо немає зворотної адреси (21 CFR 1.283(e)). Про інші затримання пошти читайте на сторінці про затриману пошту і CBP Form 3509.

З 22 жовтня 2026 р. для пошти вартістю $2,500 або менше з вимогами FDA потрібна повна декларація або декларація типу 13. CBP також оновила проєкт посібника ACE для окремого попереднього повідомлення для декларації типу 13.

Експрес-кур'єри

Для продуктів, які доставляють FedEx, UPS або DHL, діє строк для відповідного виду транспорту: 4 години повітрям, 2 години автошляхом. Номер для відстеження кур'єра може замінити дані про прибуття і номер авіанакладної (21 CFR 1.281(a)). Якщо кур'єр затримав ваші продукти, читайте про посилки, затримані кур'єром.

Які відомості потрібні для попереднього повідомлення?

21 CFR 1.281(a) перелічує дані. Основні пункти:

• Подавач і передавач, тип декларації і номер декларації CBP або транзиту in-bond.
• Код продукту FDA, загальноприйнята назва, кількість і, якщо FDA їх вимагає, коди партій.
• Для перероблених продуктів: виробник і його реєстраційний номер FDA. Для свіжих продуктів: вирощувач, якщо він відомий.
• Країна виробництва за визначенням FDA, відправник і країна відправлення.
• Порт, дата і час прибуття, перевізник і номери відправлення (коносамент, рейс, контейнер).
• Імпортер, власник і кінцевий вантажоодержувач, а також кожна країна, яка відмовила цим продуктам у ввезенні.

Продукти з іноземного підприємства, яке має зареєструватися, але не зареєстроване, затримують згідно з 21 CFR 1.285. Читайте про реєстрацію харчового підприємства у FDA і продовжте реєстрацію до 31 грудня 2026 р.

Що буде, якщо попереднього повідомлення немає, його подано пізно або воно неточне?

Продукти підлягають відмові в допуску згідно з розділом 801(m)(1) (21 CFR 1.283). Продуктам з пізнім повідомленням не відмовляють, якщо FDA вже розглянула повідомлення і повідомила CBP своє рішення. Продукти, яким відмовлено:

• Залишаються в порту ввезення або на захищеному об'єкті, про який знає FDA, як товари general order.
• Переміщуються лише під гарантією зберігача (custodial bond) і не передаються імпортеру, власнику або вантажоодержувачу.
• Можуть бути експортовані за згодою CBP. FDA і CBP не оплачують зберігання чи перевезення.

Якщо повідомлення не було або воно неточне і продукти залишаються в порту, подайте правильне повідомлення протягом 10 календарних днів після відмови. Щоб оскаржити відмову, попросіть FDA про перегляд протягом 5 календарних днів. Інакше продукти можна лише продати на експорт або знищити, якщо CBP і FDA не погодять інше. Читайте про затримання та відмови FDA.

FDA і CBP: хто що робить?

FDA отримує і підтверджує повідомлення та вирішує, чи потрібна перевірка продуктів. CBP контролює вантаж у порту, затримує продукти, яким відмовлено, і займається декларацією та митами. Випуск за правилом про попереднє повідомлення не є рішенням FDA про допуск (21 CFR 1.283(g)).

FSVP: ваш постійний обов'язок

Крім попереднього повідомлення, Foreign Supplier Verification Program (FSVP, програма перевірки іноземних постачальників) вимагає, щоб імпортери перевіряли, чи виробляють їхні іноземні постачальники харчові продукти відповідно до стандартів безпеки США. Це постійний обов'язок, а не одноразове подання. Ваш митний брокер допоможе вам зрозуміти ваші вимоги FSVP.