FDA 食品设施登记更新：2026年10月1日至12月31日

2026 年的更新期是什么时候？

食品设施每两年更新一次 FDA 登记，时间为每个偶数年的10月1日至12月31日（21 CFR 1.230(b)）。2026 年，FDA 受理更新的时间为10月1日凌晨 12:01 至12月31日晚上 11:59。

更新与变更不同。在更新期内，您必须先完成登记更新，FDA 系统才会显示该登记的变更（Update）选项。

哪些设施必须更新？

凡是必须登记的设施，也必须更新登记。这是指为在美国消费的食品从事生产、加工、包装或储存的国内或外国设施（21 CFR 1.225）。设施的所有人、经营者或主管代理人（agent in charge）负责办理。

这里“食品”的含义很广，包括饮料、瓶装水、膳食补充剂、食品配料和添加剂，以及动物饲料和宠物食品（21 CFR 1.227）。

以下设施无须登记，因此也无须更新（21 CFR 1.226）：

• 农场
• 食品零售企业和餐馆
• 为消费者制备食品或直接向消费者供应食品的非营利食品机构
• 除船上保存所需的处理外，不再加工渔获的渔船
• 仅受 USDA 监管的肉类、禽肉或蛋制品设施
• 其食品在出口前由另一家外国设施进一步加工或包装的外国设施。贴标签或类似的小步骤不计在内。

进口商只为其拥有或经营、并在其中生产、包装或储存食品的设施办理登记。储存您食品的仓库，会自行为其设施办理登记。

如果我们没有更新，会怎样？

FDA 会将该登记视为已过期（21 CFR 1.241(b)），并予以注销（21 CFR 1.241(c)）。FDA 的更新指南指出，过期的登记会从您的账户中删除。

此后 FDA 会将该设施视为未登记的设施。未登记或未更新登记，属于《联邦食品、药品和化妆品法》第 301(dd) 条规定的禁止行为（21 CFR 1.241(a)）。

对进口而言，风险会在口岸显现。来自未登记外国设施的食品应予暂扣（21 CFR 1.285），并留在口岸或安全设施中。要放行这些食品，该设施必须办理登记，并向 FDA 提供有效的登记号。

进口食品的预先通知也会列明生产商，通常包括其登记号（21 CFR 1.281）。错过更新的设施必须重新登记。

FDA 为什么要求提供 DUNS 号码？

自2020年10月1日起，每份登记都必须包含 FDA 认可的唯一设施识别码（21 CFR 1.232(a)(2)）。FDA 认可的是 DUNS 号码，由 Dun & Bradstreet 分配和管理。

当您添加或更改 DUNS 号码时，FDA 会进行核对。FDA 还会将 DUNS 记录上的地址与登记中的设施地址进行比对。两者一致之前，FDA 不会确认该登记（21 CFR 1.231(a)(3)）。

更新前请先检查 DUNS 记录。旧地址、街道名称拼写不同或缺少单元号，都可能延误确认。DUNS 记录由 Dun & Bradstreet 更正，而不是由 FDA 更正。

外国设施需要美国代理人做什么？

外国设施必须在登记中指定一名美国代理人（21 CFR 1.232(c)）。代理人是在美国居住或设有营业场所的人。邮箱、答录机或电话应答服务不能担任代理人（21 CFR 1.227）。

美国代理人是 FDA 与设施之间进行日常和紧急联络的纽带。FDA 将提供给代理人的信息，视为已提供给该设施。

当您指定新的美国代理人或更改代理人信息时，FDA 会联系该代理人。在代理人确认同意担任之前，FDA 不会确认登记或更新（21 CFR 1.231(a)(5)）。请提醒您的代理人留意 FDA 的电子邮件。

FDA 不规定代理人的费用。FDA 表示，费用由设施与同意担任其代理人的人自行商定。

FDA 是否收费或签发证书？

FDA 不收取登记或更新费用（21 CFR 1.231(c)）。您不必通过第三方办理。FDA 表示，私营登记服务商与 FDA 没有关联，也不代表 FDA 行事。

FDA 不签发登记证书，也不承认私营企业签发的证书。您的证明是 FDA 登记号和 FDA 的确认。

如何办理更新？

1. 登录持有该登记的 FDA Industry Systems 账户。请对登记号和 PIN 保密。
2. 选择两年一次的登记更新（biennial registration renewal）。系统会列出到期的登记。
3. 逐一检查每个部分。更正发生变化的内容，例如美国代理人、紧急联系人或食品产品类别。
4. 如果自上次提交以来没有任何变化，请使用简易更新（21 CFR 1.230(c)）。
5. 提交更新。如果由他人代您提交，FDA 会请您确认您已授权。
6. 将 FDA 的确认与您的记录一并保存。

两次更新之间如有变化，须在 60 个日历日内办理变更（21 CFR 1.234）。所有人变更则不同：原所有人注销登记，由新所有人为该设施办理登记。

Allied 提供哪些服务？费用是多少？

Allied 代为办理 FDA 食品设施登记及 2026 年更新，每项 $145。FDA 不收费。我们会确认该设施是否必须登记，并将 DUNS 记录与设施地址进行比对。

然后，我们以您授权之人的身份在 FDA 系统中提交申报。您会收到一份确认摘要，列有登记号及 FDA 确认的日期。详情请参阅我们的 FDA 登记页面。