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FDA 食品设施登记

FDA 食品设施登记及更新

为美国市场生产、包装或储存食品的设施，必须向 FDA 登记，并每两年更新一次。Allied 办理登记或更新，费用 $145，并出具 Allied CHB Certificate of Registration（Allied CHB 登记证书）。

申请登记或更新2026 年更新日期
我们的服务费
$145
适用于一次登记或两年一次的更新。含证书。
FDA 费用
无
21 CFR 1.231(c)
2026 年更新
2026年10月1日至12月31日
设施识别码
DUNS 号码
自 2020年10月1日起必须提供

2026 年更新在什么时候？

食品设施每两年更新一次 FDA 登记，时间为每个偶数年的 10月1日至12月31日（21 CFR 1.230(b)）。

2026 年更新期于 2026年10月1日开始

2026年10月1日之前完成的每项登记，都必须在 2026年10月1日至12月31日之间更新。未在 12月31日晚上 11:59 前更新的登记即告过期，FDA 会将其注销（21 CFR 1.241）。

来自没有有效登记的外国设施的食品，可能在口岸被暂扣（21 CFR 1.285）。

FDA 食品设施登记更新日期
事项时间
2026 年更新期开始2026年10月1日凌晨 12:01
2026 年更新期结束2026年12月31日晚上 11:59
下一个更新期2028年10月1日至12月31日

谁必须登记？

为在美国消费的食品进行制造、加工、包装或储存的设施必须登记（21 CFR 1.225）。这适用于美国国内和外国设施。根据《联邦食品、药品和化妆品法》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）第 415 条，由设施的所有人、经营者或主管代理人办理登记。

这里的食品含义很广，包括饮料（也包括酒精饮料和瓶装水）、膳食补充剂、食品配料和添加剂，以及动物饲料和宠物食品（21 CFR 1.227）。即使美国国内设施的食品从未离开所在州，该设施也须登记。

  • 以下设施须登记

    • 食品制造商和加工商
    • 包装商、分装商和贴标商
    • 储存食品的仓库和冷库
    • 其食品未经国外进一步加工即运往美国的外国设施
    • 混合型设施，例如也从事农场定义以外活动的农场

  • 以下无须登记（21 CFR 1.226）

    • 农场
    • 食品零售企业和餐馆
    • 为消费者制作或供应食品的非营利食品机构
    • 除船上保存所需的处理外，不对鱼类进行加工的渔船
    • 仅受 USDA 监管的肉类、禽类或蛋制品设施
    • 其食品由另一家外国设施进一步加工或包装的外国设施。仅贴标不算。

仅在规则要求时登记

2026年7月20日，FDA 就规则未要求却仍办理登记的企业发出警告。不需要的登记可能带来检查，并使您对自身义务产生混淆。该规则适用于制作、包装或储存食品的场所。私人住宅不是设施（21 CFR 1.227）。

登记时 FDA 需要哪些资料？

登记使用 Form FDA 3537 的各个栏位。登记须使用英文和拉丁字母填写。人名、公司名和街道名可以保留原文（21 CFR 1.231(d)）。

必填资料（21 CFR 1.232）

  • 设施名称、完整地址和电话号码
  • 唯一设施识别码：DUNS 号码
  • 首选邮寄地址（如不同）
  • 母公司名称、地址和电话（如该设施为子公司）
  • 该设施使用的所有商号
  • 所有人、经营者或主管代理人：姓名、地址、电话和电子邮件
  • 食品类别及每一类别的活动类型（按 Form FDA 3537 所列）
  • 允许 FDA 检查该设施的保证
  • 证明所填资料真实准确的声明
  • 美国国内设施：联系电子邮件和紧急联系人
  • 外国设施：美国代理人的姓名、地址、电话和电子邮件，以及紧急联系人

DUNS 号码

自 2020年10月1日起，每项登记都必须包含 FDA 认可的唯一设施识别码。FDA 认可由 Dun & Bradstreet 签发的 DUNS 号码。

FDA 会核对 DUNS 号码，DUNS 记录上的地址必须与登记上的地址一致。两者一致之前，FDA 不会给出登记号（21 CFR 1.231(a)(3)）。

请先取得或核对 DUNS 号码。FDA 表示，新的 DUNS 号码可能需要 45 天或更长时间。

外国设施是否需要美国代理人？

需要。外国设施必须在登记中指定一名美国代理人（21 CFR 1.232(c)）。美国代理人居住在美国或在美国设有营业场所，并实际在美国。邮箱、答录机或电话答录服务不能担任美国代理人（21 CFR 1.227）。

FDA 通过美国代理人与该设施联系，用于紧急情况和日常事务。FDA 将代理人所作的陈述视为设施本身的陈述。FDA 会向美国代理人发送电子邮件，确认代理人已同意担任。代理人确认之前，FDA 不会给出登记号（21 CFR 1.231(a)(5)）。

Allied 不担任美国代理人

我们不提供美国代理人服务。我们可以说明可选方案，例如由您的美国进口商、美国子公司或提供美国代理人服务的公司担任。代理人必须在我们申报前表示同意。

FDA 是否签发登记证书？我会得到什么？

不签发。FDA 不签发登记证书。

FDA 也不认可私营企业签发的登记证书。FDA 表明登记不收费，您也不必使用第三方或登记代理机构。阅读 FDA 声明。

FDA 确认登记并发送登记号后，您即完成登记（21 CFR 1.231(a)(7)）。我们申报后，您会收到一份 Allied CHB Certificate of Registration。证书显示您的 FDA 登记号、UFI（DUNS 号码）、我们在 FDA 系统中核实登记的日期，以及下一个更新期。买方、进口商和报关行经常索取此证书。

该证书是 Allied CHB 的文件，不是 FDA 文件，也不代表 FDA 批准。Allied CHB 与 FDA 没有任何关联。

如何保护登记号和 PIN 的安全？

2026年7月20日，FDA 提醒食品设施保护其登记信息。有些第三方会索要登记号和 PIN。有些电商平台会索要登记副本或证书。
  • 请对 PIN 保密。其他方凭您的登记号和 PIN，可以将该登记关联到自己的 FDA 账户，进而查看、更改或注销您的登记。
  • 切勿共享您 FDA Industry Systems（FIS-FURLS）账户的用户名和密码。请为员工创建子账户。
  • FDA 不要求您向第三方提供登记号。登记信息不公开（21 CFR 1.243）。
  • 进口时，请将登记号提供给为您的食品申报预先通知的一方。这通常是您的报关行。
  • 只在 FDA 网站上查询登记状态。
  • 如果您误将登记号和 PIN 提供给他人，FDA 建议您注销该登记并重新登记。

我们从不索要您的 FIS-FURLS 用户名或密码。如需更新由其他账户持有的登记，我们只在取得您的书面授权后索要登记号和 PIN，且仅用于该次申报。

$145 包括哪些服务？

新登记或两年一次的更新均为同一价格，含证书。登记随后有效至下一个更新期。

  • 资格审核

    我们核实您的设施是否必须登记，或告诉您适用哪项豁免。FDA 不希望出现规则未要求的登记。

  • DUNS 和地址核对

    申报前，我们将 DUNS 记录与设施地址进行比对。两者一致之前，FDA 不会给出登记号。

  • 申报登记或更新

    我们以您授权的个人身份在 FDA 系统中申报（21 CFR 1.225(c)、1.230(b)）。

  • Allied CHB Certificate of Registration

    证书显示您的 FDA 登记号、UFI（DUNS 号码）、我们在 FDA 系统中核实登记的日期，以及下一个更新期。它是 Allied CHB 的文件，不是 FDA 文件。

不包括：美国代理人服务（我们不提供）。登记变更和注销请另行咨询报价。

两次更新之间如有变化怎么办？

发生任何变化后 60 个日历日内须更新登记，例如更换经营者、主管代理人或美国代理人（21 CFR 1.234(a)）。所有人变更时不办理更新：原所有人须在 60 天内注销，新所有人重新登记（21 CFR 1.234(b)）。

设施关闭、停止向美国供应食品或被出售时，须在 60 个日历日内注销登记（21 CFR 1.235）。

化妆品及其他 FDA 登记怎么办？

根据《2022 年化妆品监管现代化法案》（MoCRA）办理的化妆品设施登记和产品列名适用不同的规则。药品、医疗器械及其他 FDA 登记也是如此。这些服务请咨询报价。化妆品进口。

办理流程是怎样的？

只有在 DUNS 核对和确认邮件完成后，FDA 才会确认登记。请提供完整资料，避免第二轮往返。
  1. 您

    发送设施资料

    设施名称和地址、DUNS 号码、所有人或经营者联系人、食品类别及活动。如为更新，请提供登记号。

  2. Allied

    审核资格和资料

    我们确认该设施必须登记。我们比对 DUNS 记录和地址，并列出缺少的资料。

  3. 您

    授权申报

    签署我们的授权书。外国设施还须指定其美国代理人，且该代理人必须同意担任。

  4. Allied

    在 FDA 系统中申报

    我们提交登记或更新。对于没有变化的更新，我们使用简化更新。

  5. 您

    确认 FDA 邮件

    FDA 会向授权申报的人员以及外国设施的美国代理人发送电子邮件。每一方都确认后，FDA 才会签发登记号。

  6. Allied

    出具证书

    您会收到 Allied CHB Certificate of Registration，上面载有您的 FDA 登记号、UFI（DUNS 号码）、我们核实登记的日期，以及下一个更新期。

申请：FDA 食品设施登记或更新

登记或两年一次更新 $145

请勿在此表单中提供 EIN、社会安全号码或密码。我们稍后会以安全方式索取。

或致电 (908) 291-8001，或发送电子邮件至 info@alliedchb.com。

FDA 食品设施登记：常见问题

FDA 对食品设施登记收费吗？

不收费。FDA 对登记或更新不收取任何费用（21 CFR 1.231(c)）。您不必使用第三方。我们的 $145 是我们工作的服务费：资格审核、资料核对、申报，以及 Allied CHB Certificate of Registration。

我会得到登记证书吗？

会。您会收到一份 Allied CHB Certificate of Registration，费用已包含在 $145 中。证书显示您的 FDA 登记号、UFI（DUNS 号码）、我们在 FDA 系统中核实登记的日期，以及下一个更新期。FDA 本身不签发登记证书，也不认可私营企业签发的证书。我们的证书是 Allied CHB 的文件，不代表 FDA 批准，且 Allied CHB 与 FDA 没有任何关联。

我们在 2025 年登记过。2026 年需要更新吗？

需要。2026年10月1日之前完成的登记，必须在 2026年10月1日至12月31日之间更新（21 CFR 1.230(b)、1.241(b)）。

如果错过更新会怎样？

FDA 会将该登记视为过期并予以注销。FDA 随后将该设施视为未登记，这属于禁止行为（21 CFR 1.241）。来自未登记外国设施的食品可能在口岸被暂扣（21 CFR 1.285）。该设施必须重新登记。

必须提供 DUNS 号码吗？

是的。自 2020年10月1日起，每项登记都必须包含 FDA 认可的唯一设施识别码（21 CFR 1.232(a)(2)）。FDA 认可 Dun & Bradstreet 签发的 DUNS 号码。DUNS 记录上的地址必须与设施地址一致。

美国进口商需要登记吗？

仅当其拥有或经营制作、加工、包装或储存食品的设施时才需要（21 CFR 1.225、1.227）。储存您食品的仓库会为其自身设施登记。我们在申报前会核实您的情况。

我们可以使用简短的更新方式吗？

可以，前提是自上次提交以来登记内容没有任何变化。FDA 称之为简化登记更新（abbreviated registration renewal，21 CFR 1.230(c)）。费用同样为 $145。

两次更新之间如有变化怎么办？

请在变化发生后 60 个日历日内更新登记，例如更换经营者或美国代理人（21 CFR 1.234）。所有人变更时不办理更新：原所有人注销登记，新所有人重新登记。变更和注销请咨询报价。

请在 2026年12月31日前完成更新

请发送设施资料和登记号。我们核对资料、申报更新，并出具您的 Allied CHB Certificate of Registration。$145。

请致电 (908) 291-8001 或发送电子邮件至 info@alliedchb.com

申请更新联系我们

最后审阅日期：2026年9月26日。本页以一般方式说明海关规定，并非法律意见。关税税率与 CBP 程序经常变动，我们会在您做决定前以书面确认您货物的相关数字。

资料来源

本页为翻译版本。本网站以英文版为正式版本。我们的在线表格及文件均为英文。 English