FDA 进口食品预先通知：要求与期限

哪些食品需要 FDA 预先通知？

所有进口或申请进口的人用和动物用食品（21 CFR 1.277(a)）。包括礼品、贸易样品和质量控制样品、过境运往其他国家的食品、日后出口的食品，以及进入对外贸易区的食品。

“食品”的含义很广：水果、蔬菜、水产品、乳制品、蛋、动物饲料和宠物食品、配料和添加剂、膳食补充剂、婴儿配方食品、饮料（包括酒类和瓶装水）、供食用的活体动物、零食、糖果和罐头食品（21 CFR 1.276(b)(5)）。食品接触物质和农药不在此列。来自未在 FDA 登记的农场的食品，同样需要预先通知。

哪些食品无须预先通知？

21 CFR 1.277(b) 列出七项排除情形：

1. 个人抵达时随身携带或随行运输的个人自用食品。
2. 个人在家中自制、作为个人礼品（非商业用途）寄给美国境内某人的食品。
3. 进口后未离开抵达口岸即出口的食品。
4. 属于 USDA 专属管辖的肉类食品。
5. 属于 USDA 专属管辖的禽肉产品。
6. 属于 USDA 专属管辖的蛋制品。
7. 外交邮袋中的食品（《维也纳公约》第 27(3) 条）。

行李中的贸易样品不能豁免，因为它们用于商业目的。

FDA 预先通知的申报期限是什么？

FDA 必须在食品抵达抵达口岸之前的规定时间内确认通知（21 CFR 1.279）。期限从 FDA 确认通知时起算，而不是从您发送通知时起算。

抵达口岸是指第一个美国口岸：水运和空运为卸货口岸，陆运为边境过境点（21 CFR 1.276(b)(11)）。它可能与申报报关的口岸不同，例如食品以保税运输方式转运至内陆口岸时。

谁可以提交预先通知？

任何了解所需信息的人（21 CFR 1.278）。此人为提交人（submitter）。另一人，例如报关行，可以作为传送人（transmitter）发送数据。数据必须使用英文和拉丁字母（21 CFR 1.280(a)）。

ACE 还是预先通知系统接口（PNSI）？

向 FDA 提交有两种电子途径（21 CFR 1.280）。两者均全天 24 小时、每周 7 天开放。

如果报关行的系统或 ABI 无法使用，通知必须通过 PNSI 提交（21 CFR 1.280(b)）。最早提交时间的限制不适用于国际邮件。

PN 确认号是什么？哪些文件必须随货同行？

FDA 确认通知并受理审查后，会回复一个预先通知（PN）确认号（21 CFR 1.279(d)）。每一项食品都需要单独的通知和确认号。在以下情况下，确认号必须随食品同行：

• 国际邮件：写在海关申报单上（CN22、CN23 或美国同等表格）（21 CFR 1.279(e)）。
• 在 PNSI 中申报：随食品同行，供 CBP 或 FDA 在抵达时查验（21 CFR 1.279(g)）。
• 由旅客携带、非个人自用：携带确认书副本，供 CBP 或 FDA 在抵达时查验（21 CFR 1.279(f)）。

报关行在 ACE 中随报关单申报时，FDA 会在 ACE 中将确认号发送给报关行。

邮件和快递货物的预先通知如何办理？

国际邮件是指外国邮政服务。国际快递公司不属于国际邮件，除非其作为外国邮政服务的代理人运营（21 CFR 1.276(b)(8)）。

国际邮件

通知必须在包裹寄出前获得确认，确认号须写在 CN22 或 CN23 上。通知须写明美国收件人和寄出日期；自 2026 年 10 月 1 日起，还须写明邮政服务名称和追踪号码。如果通知不充分或缺少确认号，CBP 会扣留包裹 72 小时，交由 FDA 处理。FDA 可以将被拒绝的包裹退回寄件人；如果没有回邮地址，可以将其销毁（21 CFR 1.283(e)）。其他邮件扣留情况，请参阅被扣邮件与 CBP Form 3509。

自 2026 年 10 月 22 日起，价值 $2,500 或以下、涉及 FDA 要求的邮件，须办理正式报关或报关类型 13。CBP 还针对报关类型 13 更新了 ACE 指南草案中的独立预先通知部分。

国际快递

通过 FedEx、UPS 或 DHL 运送的食品，按其运输方式适用相应期限：空运 4 小时，公路 2 小时。快递追踪号码可以代替抵达信息和空运提单号（21 CFR 1.281(a)）。如果快递公司扣留了您的食品，请参阅快递公司扣留的包裹。

预先通知需要哪些信息？

21 CFR 1.281(a) 列出了所需数据。主要项目如下：

• 提交人和传送人、报关类型，以及 CBP 报关单号或保税运输编号。
• FDA 产品代码、通用名称、数量，以及 FDA 要求时的批次代码。
• 加工食品：制造商及其 FDA 登记号。新鲜食品：种植者（如已知）。
• FDA 生产国、发货人和发运国。
• 抵达口岸、日期和时间，承运人，以及货运编号（提单、航班、集装箱）。
• 进口商、所有人和最终收货人，以及任何曾拒绝该食品的国家。

来自必须登记但未登记的外国设施的食品，将根据 21 CFR 1.285 被扣留。请参阅 FDA 食品设施登记，并在 2026 年 12 月 31 日前更新登记。

预先通知缺失、迟交或不准确会怎样？

该食品可根据第 801(m)(1) 节被拒绝入境（21 CFR 1.283）。如果 FDA 已审查迟交的通知并已将决定告知 CBP，则该食品不会被拒绝入境。被拒绝入境的食品：

• 作为一般命令（general order）货物，留在入境口岸或 FDA 知悉的安全设施中。
• 只能在监管保证金（custodial bond）下移动，不会交付给进口商、所有人或收货人。
• 经 CBP 同意可以出口。FDA 和 CBP 不承担仓储或运输费用。

如果通知缺失或不准确，而食品仍留在美国，请在拒绝入境后 10 个日历日内提交正确的通知。如对拒绝入境有异议，请在 5 个日历日内请求 FDA 复核。否则，该食品只能出售用于出口或予以销毁，除非 CBP 和 FDA 另有同意。请参阅 FDA 扣留与扣押。

FDA 与 CBP 如何分工？

FDA 接收并确认通知，并决定食品是否需要查验。CBP 在口岸控制货物，扣留被拒绝入境的食品，并处理报关和关税。根据预先通知规则作出的放行，不是 FDA 的准予入境决定（21 CFR 1.283(g)）。

FSVP：您的持续义务

除预先通知外，Foreign Supplier Verification Program（FSVP，外国供应商验证计划）要求进口商核实其外国供应商生产的食品符合美国安全标准。这是一项持续的合规义务，而不只是一次性的申报。您的报关行可以帮助您了解 FSVP 的要求。