Erneuerung der FDA-Registrierung für Lebensmittelbetriebe: 1. Oktober bis 31. Dezember 2026

Wann ist der Erneuerungszeitraum 2026?

Lebensmittelbetriebe erneuern ihre FDA-Registrierung alle zwei Jahre, vom 1. Oktober bis 31. Dezember jedes geraden Jahres (21 CFR 1.230(b)). Im Jahr 2026 nimmt die FDA Erneuerungen vom 1. Oktober, 0:01 Uhr, bis 31. Dezember, 23:59 Uhr, an.

Eine Erneuerung ist keine Aktualisierung. Während des Erneuerungszeitraums zeigt das FDA-System die Option Update für eine Registrierung erst, wenn Sie diese erneuert haben.

Wer muss erneuern?

Jeder Betrieb, der sich registrieren muss, muss auch erneuern. Das ist ein Betrieb in den USA oder im Ausland, der Lebensmittel für den Verzehr in den USA herstellt, verarbeitet, verpackt oder lagert (21 CFR 1.225). Verantwortlich ist der Eigentümer, der Betreiber oder der verantwortliche Leiter.

Lebensmittel hat hier eine weite Bedeutung. Dazu gehören Getränke, abgefülltes Wasser, Nahrungsergänzungsmittel, Zutaten und Zusatzstoffe sowie Futtermittel und Heimtiernahrung (21 CFR 1.227).

Diese Betriebe registrieren sich nicht und erneuern daher auch nicht (21 CFR 1.226):

• Landwirtschaftliche Betriebe
• Lebensmittel-Einzelhandel und Restaurants
• Gemeinnützige Einrichtungen, die Essen für Verbraucher zubereiten oder direkt an sie ausgeben
• Fischereifahrzeuge, die Fisch nur so weit bearbeiten, wie es die Lagerung an Bord erfordert
• Betriebe, die nur das USDA überwacht, für Fleisch, Geflügel oder Eiprodukte
• Ein ausländischer Betrieb, dessen Lebensmittel ein anderer ausländischer Betrieb vor dem Export weiterverarbeitet oder verpackt. Etikettieren oder ein ähnlich kleiner Schritt zählt nicht.

Ein Importeur registriert nur einen Betrieb, den er besitzt oder betreibt und in dem Lebensmittel hergestellt, verpackt oder gelagert werden. Das Lager, das Ihre Lebensmittel lagert, registriert seinen eigenen Betrieb.

Was geschieht, wenn wir nicht erneuern?

Die FDA betrachtet die Registrierung als abgelaufen (21 CFR 1.241(b)) und hebt sie auf (21 CFR 1.241(c)). Laut dem Erneuerungsleitfaden der FDA wird eine abgelaufene Registrierung aus Ihrem Konto entfernt.

Die FDA behandelt den Betrieb dann wie einen Betrieb, der sich nicht registriert hat. Die fehlende Registrierung oder Erneuerung ist eine verbotene Handlung nach Section 301(dd) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (21 CFR 1.241(a)).

Bei Importen zeigt sich das Risiko im Hafen. Lebensmittel aus einem nicht registrierten ausländischen Betrieb können zurückgehalten werden (21 CFR 1.285). Sie bleiben im Hafen oder in einem gesicherten Lager. Für die Freigabe muss sich der Betrieb registrieren und der FDA eine gültige Registrierungsnummer nennen.

Die Vorabmeldung (Prior Notice) für importierte Lebensmittel nennt auch den Hersteller, meist mit seiner Registrierungsnummer (21 CFR 1.281). Ein Betrieb, der die Erneuerung versäumt hat, muss sich neu registrieren.

Warum verlangt die FDA eine DUNS-Nummer?

Seit dem 1. Oktober 2020 muss jede Registrierung eine eindeutige Betriebskennung enthalten, die die FDA anerkennt (21 CFR 1.232(a)(2)). Die FDA erkennt die DUNS-Nummer an, die Dun & Bradstreet vergibt und verwaltet.

Wenn Sie die DUNS-Nummer hinzufügen oder ändern, prüft die FDA sie. Die FDA vergleicht auch die Adresse im DUNS-Eintrag mit der Betriebsadresse in der Registrierung. Die FDA bestätigt die Registrierung erst, wenn beide übereinstimmen (21 CFR 1.231(a)(3)).

Prüfen Sie den DUNS-Eintrag vor der Erneuerung. Eine alte Adresse, eine andere Schreibweise der Straße oder eine fehlende Einheitsnummer kann die Bestätigung verzögern. Den Eintrag korrigiert Dun & Bradstreet, nicht die FDA.

Was braucht ein ausländischer Betrieb von seinem US-Agenten?

Ein ausländischer Betrieb muss in seiner Registrierung einen US-Agenten (U.S. agent) benennen (21 CFR 1.232(c)). Der Agent ist eine Person, die in den USA wohnt oder dort einen Geschäftssitz hat. Ein Postfach, ein Anrufbeantworter oder ein Telefondienst kann nicht der Agent sein (21 CFR 1.227).

Der US-Agent ist die Verbindung zwischen der FDA und dem Betrieb für laufende und dringende Mitteilungen. Die FDA behandelt Informationen an den Agenten wie Informationen an den Betrieb.

Wenn Sie einen neuen US-Agenten benennen oder seine Angaben ändern, wendet sich die FDA an diese Person. Die FDA bestätigt die Registrierung oder Erneuerung erst, wenn der Agent bestätigt, dass er zugestimmt hat (21 CFR 1.231(a)(5)). Bitten Sie Ihren Agenten, auf die E-Mail der FDA zu achten.

Die FDA legt die Vergütung des Agenten nicht fest. Laut FDA ist dies eine Sache zwischen dem Betrieb und der Person, die sich bereit erklärt, sein Agent zu sein.

Erhebt die FDA eine Gebühr oder stellt sie ein Zertifikat aus?

Die FDA erhebt keine Gebühr für die Registrierung oder die Erneuerung (21 CFR 1.231(c)). Sie müssen keinen Dritten beauftragen. Laut FDA sind private Registrierungsdienste nicht mit der FDA verbunden und handeln nicht in ihrem Auftrag.

Die FDA stellt kein Registrierungszertifikat aus. Die FDA erkennt auch kein Zertifikat an, das ein privates Unternehmen ausstellt. Ihr Nachweis sind die FDA-Registrierungsnummer und die Bestätigung der FDA.

Wie erneuere ich?

1. Melden Sie sich im Konto von FDA Industry Systems an, in dem die Registrierung liegt. Halten Sie Registrierungsnummer und PIN vertraulich.
2. Wählen Sie die zweijährliche Erneuerung (biennial registration renewal). Das System zeigt die fälligen Registrierungen.
3. Prüfen Sie jeden Abschnitt. Korrigieren Sie, was sich geändert hat, zum Beispiel den US-Agenten, den Notfallkontakt oder die Lebensmittelkategorien.
4. Wenn sich seit der letzten Einreichung nichts geändert hat, nutzen Sie die verkürzte Erneuerung (21 CFR 1.230(c)).
5. Reichen Sie die Erneuerung ein. Wenn eine andere Person sie für Sie einreicht, bittet die FDA Sie um die Bestätigung, dass Sie diese Person beauftragt haben.
6. Bewahren Sie die Bestätigung der FDA bei Ihren Unterlagen auf.

Eine Änderung zwischen zwei Erneuerungen erfordert eine Aktualisierung innerhalb von 60 Kalendertagen (21 CFR 1.234). Bei einem neuen Eigentümer ist es anders: Der bisherige Eigentümer hebt die Registrierung auf, und der neue Eigentümer registriert den Betrieb neu.

Was übernimmt Allied, und was kostet es?

Allied reicht FDA-Registrierungen für Lebensmittelbetriebe und Erneuerungen 2026 für je $145 ein. Eine FDA-Gebühr fällt nicht an. Wir prüfen, ob sich der Betrieb registrieren muss, und vergleichen den DUNS-Eintrag mit der Betriebsadresse.

Dann reichen wir im FDA-System als die von Ihnen beauftragte Person ein. Sie erhalten eine Bestätigungsübersicht mit der Registrierungsnummer und dem Datum der FDA-Bestätigung. Details finden Sie auf unserer Seite zur FDA-Registrierung.