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FDA-Registrierung von Lebensmittelbetrieben

FDA-Registrierung und Erneuerung für Lebensmittelbetriebe

Betriebe, die Lebensmittel für die Vereinigten Staaten herstellen, verpacken oder lagern, müssen sich bei der FDA registrieren und die Registrierung alle zwei Jahre erneuern. Allied reicht die Registrierung oder die Erneuerung für $145 ein, mit einem Allied CHB Certificate of Registration (Registrierungszertifikat von Allied CHB).

Registrierung oder Erneuerung bestellenTermine der Erneuerung 2026
Unsere Gebühr
$145
Für eine Registrierung oder eine zweijährliche Erneuerung. Zertifikat inklusive.
FDA-Gebühr
Keine
21 CFR 1.231(c)
Erneuerung 2026
1. Oktober bis 31. Dezember 2026
Betriebskennung
DUNS-Nummer
Pflicht seit dem 1. Oktober 2020

Wann ist die Erneuerung 2026?

Lebensmittelbetriebe erneuern ihre FDA-Registrierung alle zwei Jahre, vom 1. Oktober bis 31. Dezember jedes geraden Jahres (21 CFR 1.230(b)).

Das Erneuerungsfenster 2026 öffnet am 1. Oktober 2026

Jede Registrierung, die vor dem 1. Oktober 2026 erfolgt ist, muss zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember 2026 erneuert werden. Eine Registrierung, die nicht bis 23:59 Uhr am 31. Dezember erneuert ist, läuft ab, und die FDA löscht sie (21 CFR 1.241).

Lebensmittel aus einem ausländischen Betrieb ohne gültige Registrierung können im Hafen zurückgehalten werden (21 CFR 1.285).

Termine der Erneuerung der FDA-Registrierung von Lebensmittelbetrieben
TerminZeitpunkt
Erneuerungsfenster 2026 öffnet1. Oktober 2026, 0:01 Uhr
Erneuerungsfenster 2026 schließt31. Dezember 2026, 23:59 Uhr
Nächstes Erneuerungsfenster1. Oktober bis 31. Dezember 2028

Wer muss sich registrieren?

Ein Betrieb, der Lebensmittel für den Verbrauch in den Vereinigten Staaten herstellt, verarbeitet, verpackt oder lagert, muss sich registrieren (21 CFR 1.225). Das gilt für Betriebe in den USA und im Ausland. Der Eigentümer, der Betreiber oder der verantwortliche Vertreter (Agent in Charge) registriert ihn, nach Abschnitt 415 des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (US-Bundesgesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika).

Lebensmittel hat hier eine weite Bedeutung. Dazu gehören Getränke (auch alkoholische Getränke und abgefülltes Wasser), Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittelzutaten und Zusatzstoffe sowie Futtermittel und Heimtiernahrung (21 CFR 1.227). Ein Betrieb in den USA registriert sich auch dann, wenn seine Lebensmittel den Bundesstaat nie verlassen.

  • Diese Betriebe registrieren sich

    • Hersteller und Verarbeiter von Lebensmitteln
    • Verpacker, Umpacker und Etikettierer
    • Lager und Kühlhäuser, die Lebensmittel lagern
    • Ausländische Betriebe, deren Lebensmittel ohne weitere Verarbeitung im Ausland in die Vereinigten Staaten kommen
    • Mischbetriebe, zum Beispiel ein landwirtschaftlicher Betrieb, der auch Tätigkeiten außerhalb der Definition eines landwirtschaftlichen Betriebs ausführt

  • Diese registrieren sich nicht (21 CFR 1.226)

    • Landwirtschaftliche Betriebe (Farms)
    • Lebensmitteleinzelhändler und Restaurants
    • Gemeinnützige Lebensmitteleinrichtungen, die Lebensmittel für Verbraucher zubereiten oder ausgeben
    • Fischereifahrzeuge, die Fisch nur so weit verarbeiten, wie die Lagerung an Bord es erfordert
    • Betriebe, die für Fleisch-, Geflügel- oder Eiprodukte ausschließlich der Aufsicht der USDA unterstehen
    • Ein ausländischer Betrieb, dessen Lebensmittel ein anderer ausländischer Betrieb weiterverarbeitet oder verpackt. Etikettieren allein zählt nicht.

Registrieren Sie sich nur, wenn die Vorschrift es verlangt

Am 20. Juli 2026 warnte die FDA vor Unternehmen, die sich registrieren, obwohl die Vorschrift es nicht verlangt. Eine unnötige Registrierung kann Inspektionen und Unklarheit über Ihre Pflichten bringen. Die Vorschrift erfasst Orte, an denen Lebensmittel hergestellt, verpackt oder gelagert werden. Eine Privatwohnung ist kein Betrieb (21 CFR 1.227).

Was braucht die FDA für die Registrierung?

Die Registrierung verwendet die Felder von Form FDA 3537. Sie muss auf Englisch und in lateinischer Schrift sein. Namen von Personen, Unternehmen und Straßen können in der Originalsprache bleiben (21 CFR 1.231(d)).

Pflichtangaben (21 CFR 1.232)

  • Name, vollständige Anschrift und Telefonnummer des Betriebs
  • Eindeutige Betriebskennung (UFI): eine DUNS-Nummer
  • Bevorzugte Postanschrift, falls abweichend
  • Name, Anschrift und Telefon der Muttergesellschaft, wenn der Betrieb eine Tochtergesellschaft ist
  • Alle Handelsnamen, die der Betrieb verwendet
  • Eigentümer, Betreiber oder verantwortlicher Vertreter: Name, Anschrift, Telefon und E-Mail
  • Lebensmittelkategorien und die Art der Tätigkeit für jede Kategorie, wie in Form FDA 3537 aufgeführt
  • Eine Zusicherung, dass die FDA den Betrieb inspizieren darf
  • Eine Bestätigung, dass die Angaben wahr und richtig sind
  • Betrieb in den USA: eine Kontakt-E-Mail und ein Notfallkontakt
  • Ausländischer Betrieb: Name, Anschrift, Telefon und E-Mail des US-Vertreters (U.S. Agent) sowie ein Notfallkontakt

Die DUNS-Nummer

Seit dem 1. Oktober 2020 muss jede Registrierung eine eindeutige Betriebskennung enthalten, die die FDA akzeptiert. Die FDA akzeptiert die DUNS-Nummer, die Dun & Bradstreet vergibt.

Die FDA prüft die DUNS-Nummer, und die Anschrift im DUNS-Datensatz muss mit der Anschrift in der Registrierung übereinstimmen. Die FDA vergibt keine Registrierungsnummer, bis beide übereinstimmen (21 CFR 1.231(a)(3)).

Beantragen oder prüfen Sie zuerst die DUNS-Nummer. Laut FDA kann eine neue DUNS-Nummer bis zu 45 Tage oder länger dauern.

Braucht ein ausländischer Betrieb einen US-Vertreter?

Ja. Ein ausländischer Betrieb muss in seiner Registrierung einen US-Vertreter (U.S. Agent) benennen (21 CFR 1.232(c)). Der US-Vertreter wohnt in den Vereinigten Staaten oder unterhält dort eine Geschäftsstelle und ist physisch anwesend. Ein Postfach, ein Anrufbeantworter oder ein Telefondienst kann nicht US-Vertreter sein (21 CFR 1.227).

Die FDA nutzt den US-Vertreter als Verbindung zum Betrieb, für Notfälle und für Routineangelegenheiten. Die FDA behandelt Aussagen des Vertreters als Aussagen des Betriebs selbst. Die FDA schreibt dem US-Vertreter eine E-Mail, um zu bestätigen, dass er der Übernahme der Aufgabe zugestimmt hat. Sie vergibt keine Registrierungsnummer, bis der Vertreter bestätigt (21 CFR 1.231(a)(5)).

Allied kann als Ihr US-Vertreter handeln

Allied CHB kann als US-Vertreter Ihres ausländischen Betriebs handeln: Wählen Sie diese Option im Antragsformular unten. Wir bestätigen die Vereinbarung und die Gebühr mit Ihnen, bevor wir einreichen. Sie können auch Ihren eigenen Vertreter benennen, zum Beispiel Ihren US-Importeur oder eine US-Tochtergesellschaft. Der Vertreter muss zustimmen, bevor wir einreichen.

Stellt die FDA ein Registrierungszertifikat aus, und was erhalte ich?

Nein. Die FDA stellt keine Registrierungszertifikate aus.

Die FDA erkennt auch kein Registrierungszertifikat an, das ein privates Unternehmen ausstellt. Sie erklärt, dass die Registrierung kostenlos ist und dass Sie keinen Dritten und keinen Registrierungsdienst einschalten müssen. Die Erklärung der FDA lesen.

Sie sind registriert, wenn die FDA die Registrierung bestätigt und die Registrierungsnummer sendet (21 CFR 1.231(a)(7)). Nach der Einreichung erhalten Sie ein Allied CHB Certificate of Registration (Registrierungszertifikat von Allied CHB). Es zeigt Ihre FDA-Registrierungsnummer, Ihre UFI (DUNS-Nummer), das Datum, an dem wir die Registrierung im System der FDA geprüft haben, und den nächsten Erneuerungszeitraum. Käufer, Importeure und Zollagenten verlangen es oft.

Das Zertifikat ist ein Dokument von Allied CHB. Es ist kein Dokument der FDA und bedeutet keine Zulassung durch die FDA. Allied CHB ist nicht mit der FDA verbunden.

Wie schütze ich die Registrierungsnummer und die PIN?

Am 20. Juli 2026 forderte die FDA Lebensmittelbetriebe auf, ihre Registrierungsdaten zu schützen. Manche Dritte fragen nach der Registrierungsnummer und der PIN. Manche Verkaufsplattformen verlangen eine Kopie der Registrierung oder ein Zertifikat.
  • Halten Sie die PIN geheim. Mit Ihrer Registrierungsnummer und PIN kann eine andere Partei die Registrierung mit ihrem eigenen FDA-Konto verknüpfen. Dann kann sie Ihre Registrierung einsehen, ändern oder löschen.
  • Geben Sie niemals Benutzernamen und Passwort Ihres Kontos bei FDA Industry Systems (FIS-FURLS) weiter. Legen Sie Unterkonten für Ihre Mitarbeiter an.
  • Die FDA verlangt nicht, dass Sie Ihre Registrierungsnummer an Dritte weitergeben. Die Registrierungsdaten sind nicht öffentlich (21 CFR 1.243).
  • Geben Sie die Nummer bei Einfuhren an die Partei, die die Prior Notice (Vorabanmeldung) für Ihre Lebensmittel einreicht. Das ist oft Ihr Zollagent.
  • Prüfen Sie Ihren Registrierungsstatus nur auf der Website der FDA.
  • Haben Sie Nummer und PIN versehentlich weitergegeben, empfiehlt die FDA, die Registrierung zu löschen und sich neu zu registrieren.

Wir fragen nie nach Ihrem Benutzernamen oder Passwort für FIS-FURLS. Um eine Registrierung zu erneuern, die ein anderes Konto führt, fragen wir nach Nummer und PIN nur mit Ihrer schriftlichen Vollmacht und nur für diese Einreichung.

Was erhalte ich für $145?

Ein Preis für eine neue Registrierung oder eine zweijährliche Erneuerung, inklusive Zertifikat. Die Registrierung gilt dann bis zum nächsten Erneuerungsfenster.

  • Prüfung der Registrierungspflicht

    Wir prüfen, ob Ihr Betrieb sich registrieren muss, oder nennen Ihnen die geltende Ausnahme. Die FDA will keine Registrierungen, die die Vorschrift nicht verlangt.

  • Prüfung von DUNS und Anschrift

    Wir vergleichen vor der Einreichung den DUNS-Datensatz mit der Anschrift des Betriebs. Die FDA vergibt keine Registrierungsnummer, bis beide übereinstimmen.

  • Einreichung der Registrierung oder Erneuerung

    Wir reichen im FDA-System als die Person ein, die Sie bevollmächtigen (21 CFR 1.225(c), 1.230(b)).

  • Allied CHB Certificate of Registration

    Es zeigt Ihre FDA-Registrierungsnummer, Ihre UFI (DUNS-Nummer), das Datum, an dem wir die Registrierung im System der FDA geprüft haben, und den nächsten Erneuerungszeitraum. Es ist ein Dokument von Allied CHB, kein Dokument der FDA.

Nicht enthalten: Service als US-Vertreter, Änderungen und Löschungen der Registrierung. Allied bestätigt diese Gebühren vor der Einreichung.

Was gilt, wenn sich zwischen den Erneuerungen etwas ändert?

Aktualisieren Sie die Registrierung innerhalb von 60 Kalendertagen nach jeder Änderung, zum Beispiel bei einem neuen Betreiber, verantwortlichen Vertreter oder US-Vertreter (21 CFR 1.234(a)). Ein neuer Eigentümer aktualisiert nicht. Der frühere Eigentümer löscht die Registrierung innerhalb von 60 Tagen, und der neue Eigentümer registriert sich neu (21 CFR 1.234(b)).

Löschen Sie die Registrierung innerhalb von 60 Kalendertagen, wenn der Betrieb schließt, keine Lebensmittel mehr für die Vereinigten Staaten liefert oder verkauft wird (21 CFR 1.235).

Was gilt für Kosmetik und andere FDA-Registrierungen?

Die Registrierung von Kosmetikbetrieben und die Produktlistung nach dem Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) folgen eigenen Regeln. Das gilt auch für Registrierungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten und für andere FDA-Registrierungen. Dafür erstellen wir Angebote auf Anfrage. Einfuhr von Kosmetik.

Wie funktioniert es?

Die FDA bestätigt eine Registrierung erst nach der DUNS-Prüfung und den Bestätigungs-E-Mails. Senden Sie vollständige Daten, damit keine zweite Runde nötig ist.
  1. Sie

    Betriebsdaten senden

    Name und Anschrift des Betriebs, DUNS-Nummer, Kontakt des Eigentümers oder Betreibers, Lebensmittelkategorien und Tätigkeiten. Für eine Erneuerung senden Sie die Registrierungsnummer.

  2. Allied

    Registrierungspflicht und Daten prüfen

    Wir bestätigen, dass der Betrieb sich registrieren muss. Wir vergleichen DUNS-Datensatz und Anschrift und listen alles auf, was fehlt.

  3. Sie

    Einreichung bevollmächtigen

    Unterzeichnen Sie unsere Vollmacht. Ein ausländischer Betrieb benennt außerdem seinen US-Vertreter, und dieser muss der Übernahme der Aufgabe zustimmen.

  4. Allied

    Im FDA-System einreichen

    Wir reichen die Registrierung oder die Erneuerung ein. Für eine Erneuerung ohne Änderungen nutzen wir die verkürzte Erneuerung.

  5. Sie

    FDA-E-Mail bestätigen

    Die FDA schreibt der Person, die die Einreichung bevollmächtigt hat, und dem US-Vertreter eines ausländischen Betriebs. Die FDA vergibt die Nummer erst, wenn jeder von ihnen bestätigt hat.

  6. Allied

    Zertifikat ausstellen

    Sie erhalten das Allied CHB Certificate of Registration mit Ihrer FDA-Registrierungsnummer, Ihrer UFI (DUNS-Nummer), dem Datum, an dem wir die Registrierung geprüft haben, und dem nächsten Erneuerungszeitraum.

FDA-Registrierung, Erneuerung oder Änderung beantragen

Beantworten Sie einige Fragen, Schritt für Schritt. Wir prüfen Ihre Angaben, klären fehlende Punkte mit Ihnen und reichen bei der FDA erst ein, wenn Sie uns bevollmächtigt haben. Die meisten Anträge dauern etwa 10 Minuten.

Wir fragen nie nach Ihrer FDA-PIN oder Ihrem Passwort. Geben Sie Ihre PIN der FDA-Registrierung sowie Benutzernamen und Passwort für FDA Industry Systems (FIS-FURLS) nirgends in diesem Formular ein. Mit Ihrer Registrierungsnummer und PIN kann eine andere Partei Ihre Registrierung mit ihrem eigenen FDA-Konto verknüpfen und sie ändern oder löschen.

Schritt 1 von 10

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Ihr Antrag

Was benötigen Sie?

FDA-Registrierung von Lebensmittelbetrieben: häufige Fragen

Erhebt die FDA eine Gebühr für die Registrierung von Lebensmittelbetrieben?

Nein. Für die Registrierung und die Erneuerung gibt es keine FDA-Gebühr (21 CFR 1.231(c)). Sie müssen keinen Dritten einschalten. Unsere $145 sind unsere Gebühr für die Arbeit: die Prüfung der Registrierungspflicht, die Datenprüfung, die Einreichung und das Allied CHB Certificate of Registration.

Erhalte ich ein Registrierungszertifikat?

Ja. Wenn die FDA Ihre Registrierung bestätigt, senden wir Ihnen ein Allied CHB Certificate of Registration. Es bescheinigt, dass wir Ihre Einrichtung bei der FDA registriert haben, und zeigt Ihre FDA-Registrierungsnummer, Ihre UFI (DUNS-Nummer), das Datum, an dem wir die Registrierung im System der FDA bestätigt haben, und Ihren nächsten Erneuerungszeitraum. Das Zertifikat ist in den $145 enthalten, und Sie können es Ihren Käufern, Importeuren und Zollagenten als Nachweis der Registrierung vorlegen. Allied CHB stellt das Zertifikat als Ihr Registrierungsbeauftragter aus.

Wir haben uns 2025 registriert. Erneuern wir 2026?

Ja. Eine Registrierung, die vor dem 1. Oktober 2026 erfolgt ist, muss zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember 2026 erneuert werden (21 CFR 1.230(b), 1.241(b)).

Was passiert, wenn wir die Erneuerung versäumen?

Die FDA behandelt die Registrierung als abgelaufen und löscht sie. Die FDA behandelt den Betrieb dann als nicht registriert, und das ist eine verbotene Handlung (21 CFR 1.241). Lebensmittel aus einem nicht registrierten ausländischen Betrieb können im Hafen zurückgehalten werden (21 CFR 1.285). Der Betrieb muss sich neu registrieren.

Ist eine DUNS-Nummer Pflicht?

Ja. Seit dem 1. Oktober 2020 muss jede Registrierung eine eindeutige Betriebskennung enthalten, die die FDA akzeptiert (21 CFR 1.232(a)(2)). Die FDA akzeptiert die DUNS-Nummer von Dun & Bradstreet. Die Anschrift im DUNS-Datensatz muss mit der Anschrift des Betriebs übereinstimmen.

Muss sich ein US-Importeur registrieren?

Nur für einen Betrieb, den er besitzt oder betreibt und in dem Lebensmittel hergestellt, verarbeitet, verpackt oder gelagert werden (21 CFR 1.225, 1.227). Ein Lager, das Ihre Lebensmittel lagert, registriert seinen eigenen Betrieb. Wir prüfen Ihren Fall, bevor wir einreichen.

Können wir die Kurzerneuerung nutzen?

Ja, wenn sich seit der letzten Einreichung nichts an der Registrierung geändert hat. Die FDA nennt sie verkürzte Erneuerung der Registrierung (Abbreviated Registration Renewal, 21 CFR 1.230(c)). Die Gebühr ist dieselbe: $145.

Was gilt, wenn wir zwischen den Erneuerungen etwas ändern?

Aktualisieren Sie die Registrierung innerhalb von 60 Kalendertagen nach der Änderung, zum Beispiel bei einem neuen Betreiber oder US-Vertreter (21 CFR 1.234). Ein neuer Eigentümer aktualisiert nicht: Der frühere Eigentümer löscht die Registrierung, und der neue Eigentümer registriert sich neu. Für Änderungen und Löschungen erstellen wir Angebote auf Anfrage.

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Zuletzt geprüft: 26. September 2026. Diese Seite erklärt Zollvorschriften allgemein und ist keine Rechtsberatung. Zollsätze und CBP-Verfahren ändern sich häufig; wir bestätigen die Zahlen für Ihre Sendung schriftlich, bevor Sie entscheiden.

Quellen

Diese Seite ist eine Übersetzung. Die englische Fassung dieser Website ist die offizielle Fassung. Unsere Online-Formulare und Dokumente sind auf Englisch. English