FDA und Lebensmittel 24. Februar 2026

FDA Prior Notice für importierte Lebensmittel: Anforderungen und Fristen

Wer die FDA Prior Notice einreicht, welche Frist für jeden Verkehrsweg gilt, was die PN-Bestätigungsnummer ist und was mit Lebensmitteln geschieht, die ohne sie ankommen.

1. Oktober 2026: neue Angaben für Lebensmittel im internationalen Postverkehr

Ab dem 1. Oktober 2026 muss eine Prior Notice für Lebensmittel, die mit internationaler Post versandt werden, auch den Namen des Postdienstes und die Sendungsnummer der Post angeben (21 CFR 1.281(b)(10)).

Die FDA Prior Notice (Vorabanmeldung) ist eine Vorabinformation über importierte Lebensmittel, die die Food and Drug Administration (FDA, US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde) vor der Ankunft der Lebensmittel in den USA bestätigen muss. Sie stammt aus dem Bioterrorism Act of 2002 (Gesetz gegen Bioterrorismus), der Section 801(m) in den Federal Food, Drug, and Cosmetic Act einfügte. Die Vorschriften stehen in 21 CFR 1.276 bis 1.285.

Die FDA entscheidet anhand der Anmeldung vor der Ankunft, ob sie die Lebensmittel prüft. Lebensmittel ohne ausreichende Prior Notice werden zurückgewiesen und bleiben im Hafen. Sie werden dem Importeur nicht ausgeliefert.

Welche Lebensmittel brauchen eine FDA Prior Notice?

Alle Lebensmittel für Menschen und Tiere, die eingeführt oder zur Einfuhr angeboten werden (21 CFR 1.277(a)). Dazu gehören Geschenke, Handels- und Qualitätskontrollmuster, Lebensmittel im Transit in ein anderes Land, Lebensmittel für die spätere Ausfuhr und Lebensmittel für eine Freihandelszone (Foreign Trade Zone).

Lebensmittel hat eine weite Bedeutung: Obst, Gemüse, Meeresfrüchte, Milchprodukte, Eier, Futtermittel und Heimtiernahrung, Zutaten und Zusatzstoffe, Nahrungsergänzungsmittel, Säuglingsnahrung, Getränke (einschließlich Alkohol und abgefülltes Wasser), lebende Tiere zur Lebensmittelgewinnung, Snacks, Süßwaren und Konserven (21 CFR 1.276(b)(5)). Lebensmittelkontaktmaterialien und Pestizide gehören nicht dazu. Lebensmittel von einem landwirtschaftlichen Betrieb, der nicht bei der FDA registriert ist, brauchen trotzdem eine Prior Notice.

Welche Lebensmittel sind von der Prior Notice befreit?

21 CFR 1.277(b) nennt sieben Ausnahmen:

Lebensmittel für den persönlichen Gebrauch, die eine Person bei der Ankunft bei sich trägt oder die mit der Person reisen.
Lebensmittel, die eine Person zu Hause hergestellt hat und als persönliches Geschenk (nicht für geschäftliche Zwecke) an eine Person in den USA sendet.
Lebensmittel, die eingeführt und wieder ausgeführt werden, ohne den Ankunftshafen zu verlassen.
Fleischerzeugnisse unter der ausschließlichen Zuständigkeit des USDA.
Geflügelerzeugnisse unter der ausschließlichen Zuständigkeit des USDA.
Eiprodukte unter der ausschließlichen Zuständigkeit des USDA.
Lebensmittel in einem Diplomatengepäck (Wiener Übereinkommen, Artikel 27(3)).

Handelsmuster in Ihrem Gepäck sind nicht befreit, weil sie geschäftlichen Zwecken dienen.

Welche Fristen gelten für die FDA Prior Notice?

Die FDA muss die Anmeldung eine bestimmte Zeit vor dem Eintreffen der Lebensmittel im Ankunftshafen bestätigen (21 CFR 1.279). Die Frist zählt ab der Bestätigung durch die FDA, nicht ab dem Absenden.

Fristen der FDA Prior Notice nach Verkehrsweg
Verkehrsweg	Bestätigung durch die FDA spätestens
Land, Straße (Lkw, Bus, Pkw)	2 Stunden vor Ankunft
Land, Schiene	4 Stunden vor Ankunft
Luft (einschließlich Expresskurieren)	4 Stunden vor Ankunft
See	8 Stunden vor Ankunft
Internationale Post	Bevor die Lebensmittel in die USA abgeschickt werden

Der Ankunftshafen ist der erste US-Hafen: bei See- und Luftfracht der Entladehafen, bei Landtransport der Grenzübergang (21 CFR 1.276(b)(11)). Er kann vom Hafen der Zollanmeldung abweichen, zum Beispiel wenn die Lebensmittel im In-Bond-Verfahren zu einem Binnenhafen weiterbefördert werden.

Wer darf die Prior Notice einreichen?

Jede Person, die die erforderlichen Angaben kennt (21 CFR 1.278). Diese Person ist der Einreicher (Submitter). Eine andere Person, zum Beispiel ein Zollagent, kann die Daten als Übermittler (Transmitter) senden. Die Daten müssen auf Englisch und in lateinischen Buchstaben sein (21 CFR 1.280(a)).

ACE oder das Prior Notice System Interface (PNSI)?

Es gibt zwei elektronische Wege zur FDA (21 CFR 1.280). Beide sind 24 Stunden am Tag, 7 Tage die Woche offen.

ACE und PNSI im Vergleich
	ACE (über ABI)	FDA PNSI
Wer kann es nutzen	Zollagenten und Selbstanmelder, die die CBP für ABI zulässt	Jeder mit einem Konto bei access.fda.gov
Eingereicht mit	Der CBP-Zollanmeldung, einem In-Bond oder als eigenständige Anmeldung	Getrennt, auf der Website der FDA
Frühestes Einreichen	30 Kalendertage vor Ankunft	15 Kalendertage vor Ankunft
Typische Nutzung	Gewerbliche Sendungen, die ein Zollagent anmeldet	Post, In-Bond, Freihandelszonen und bei Ausfall von ABI

Wenn das System des Zollagenten oder ABI nicht funktioniert, muss die Anmeldung über PNSI gehen (21 CFR 1.280(b)). Die Grenzen für das früheste Einreichen gelten nicht für internationale Post.

Was ist die PN-Bestätigungsnummer, und was muss mit der Ware reisen?

Wenn die FDA eine Anmeldung zur Prüfung bestätigt, antwortet sie mit einer Prior Notice (PN) Bestätigungsnummer (21 CFR 1.279(d)). Jeder Lebensmittelartikel braucht eine eigene Anmeldung und Nummer. In diesen Fällen muss die Nummer mit den Lebensmitteln reisen:

Internationale Post: auf der Zollinhaltserklärung (CN22, CN23 oder das US-Gegenstück) (21 CFR 1.279(e)).
In PNSI eingereicht: mit den Lebensmitteln, für die CBP oder die FDA bei Ankunft (21 CFR 1.279(g)).
Von einem Reisenden mitgeführt, nicht für den persönlichen Gebrauch: eine Kopie der Bestätigung, für die CBP oder die FDA bei Ankunft (21 CFR 1.279(f)).

Wenn ein Zollagent mit der Zollanmeldung in ACE einreicht, sendet die FDA die Nummer in ACE an den Zollagenten.

Wie funktioniert die Prior Notice bei Post- und Kuriersendungen?

Internationale Post bedeutet ein ausländischer Postdienst. Expresskuriere sind keine internationale Post, außer sie handeln als Beauftragte eines ausländischen Postdienstes (21 CFR 1.276(b)(8)).

Internationale Post

Die Anmeldung muss vor dem Versand des Pakets bestätigt sein, mit der Nummer auf der CN22 oder CN23. Sie nennt den Empfänger in den USA, das Versanddatum und ab dem 1. Oktober 2026 auch den Postdienst und die Sendungsnummer. Ist die Anmeldung unzureichend oder fehlt die Nummer, hält die CBP das Paket 72 Stunden für die FDA fest. Die FDA kann das zurückgewiesene Paket an den Absender zurücksenden oder es vernichten, wenn keine Absenderadresse vorhanden ist (21 CFR 1.283(e)). Zu anderen festgehaltenen Postsendungen siehe festgehaltene Post und CBP Form 3509.

Ab dem 22. Oktober 2026 brauchen Postsendungen bis $2,500 mit FDA-Anforderungen eine förmliche Anmeldung oder den Anmeldungstyp 13. Die CBP hat außerdem den Entwurf des ACE-Leitfadens für die eigenständige Prior Notice für den Anmeldungstyp 13 aktualisiert.

Expresskuriere

Für Lebensmittel per FedEx, UPS oder DHL gilt die Frist des jeweiligen Verkehrswegs: 4 Stunden bei Luftfracht, 2 Stunden auf der Straße. Die Sendungsnummer des Kuriers kann die Ankunftsangaben und die Luftfrachtbriefnummer ersetzen (21 CFR 1.281(a)). Wenn ein Kurier Ihre Lebensmittel festhält, siehe von Kurieren festgehaltene Pakete.

Welche Angaben verlangt die Prior Notice?

21 CFR 1.281(a) nennt die Daten. Die wichtigsten Angaben sind:

Der Einreicher und der Übermittler, der Anmeldungstyp und die CBP-Anmelde- oder In-Bond-Nummer.
Der FDA-Produktcode, die übliche Bezeichnung, die Menge und, wo die FDA sie verlangt, die Chargencodes.
Bei verarbeiteten Lebensmitteln der Hersteller und seine FDA-Registrierungsnummer. Bei frischen Lebensmitteln der Erzeuger, falls bekannt.
Das FDA-Produktionsland, der Versender und das Versendungsland.
Hafen, Datum und Uhrzeit der Ankunft, der Frachtführer und die Sendungsnummern (Konnossement, Flug, Container).
Der Importeur, der Eigentümer und der endgültige Empfänger sowie jedes Land, das die Lebensmittel zurückgewiesen hat.

Lebensmittel aus einem ausländischen Betrieb, der sich registrieren muss und nicht registriert ist, werden nach 21 CFR 1.285 festgehalten. Siehe FDA-Registrierung von Lebensmittelbetrieben, und erneuern Sie bis zum 31. Dezember 2026.

Was passiert, wenn die Prior Notice fehlt, verspätet oder ungenau ist?

Die Lebensmittel können nach Section 801(m)(1) zurückgewiesen werden (21 CFR 1.283). Eine verspätete Anmeldung führt nicht zur Zurückweisung, wenn die FDA sie schon geprüft und der CBP ihre Entscheidung mitgeteilt hat. Zurückgewiesene Lebensmittel:

Bleiben im Einfuhrhafen oder in einer gesicherten Einrichtung, die der FDA bekannt ist, als General-Order-Ware.
Werden nur unter einer Zollverschlussbürgschaft (Custodial Bond) bewegt und nicht an den Importeur, Eigentümer oder Empfänger ausgeliefert.
Können mit Zustimmung der CBP ausgeführt werden. FDA und CBP zahlen weder Lagerung noch Transport.

Wenn die Anmeldung fehlte oder ungenau war und die Lebensmittel bleiben, reichen Sie innerhalb von 10 Kalendertagen nach der Zurückweisung eine korrekte Anmeldung ein. Um die Zurückweisung anzufechten, beantragen Sie innerhalb von 5 Kalendertagen eine Überprüfung bei der FDA. Andernfalls dürfen die Lebensmittel nur zur Ausfuhr verkauft oder vernichtet werden, außer CBP und FDA vereinbaren etwas anderes. Siehe FDA-Zurückhaltungen und Ablehnungen.

FDA und CBP: wer macht was?

Die FDA empfängt und bestätigt die Anmeldung und entscheidet, ob die Lebensmittel geprüft werden. Die CBP kontrolliert die Fracht im Hafen, hält zurückgewiesene Lebensmittel fest und bearbeitet die Zollanmeldung und die Zölle. Eine Freigabe nach der Prior-Notice-Regel ist keine Zulassungsentscheidung der FDA (21 CFR 1.283(g)).

FSVP: Ihre fortlaufende Pflicht

Über die Prior Notice hinaus verlangt das Foreign Supplier Verification Program (FSVP, Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten), dass Importeure prüfen, ob ihre ausländischen Lieferanten Lebensmittel nach US-Sicherheitsstandards herstellen. Das ist eine fortlaufende Pflicht, keine einmalige Meldung. Ihr Zollagent hilft Ihnen, Ihre FSVP-Pflichten zu verstehen.

Fragen

Brauchen Lebensmittel, die ich online für den persönlichen Gebrauch bestelle, eine Prior Notice?

Ja. Die Ausnahme für den persönlichen Gebrauch gilt nur für Lebensmittel, die Sie bei der Ankunft bei sich tragen oder die mit Ihnen reisen. Lebensmittel, die Ihnen per Post oder Kurier zugeschickt werden, brauchen eine Prior Notice. Bei Post reicht in der Praxis der Verkäufer ein, weil die Bestätigungsnummer auf der CN22 oder CN23 stehen muss.

Erhebt die FDA eine Gebühr für die Prior Notice?

Nein. Die FDA erhebt keine Gebühr für das Einreichen der Prior Notice oder die Nutzung von PNSI. Ein Zollagent, der die Prior Notice über ACE einreicht, kann für diese Leistung eine Gebühr berechnen. Fragen Sie Ihren Zollagenten, ob die Prior Notice im Preis der Zollanmeldung enthalten ist oder gesondert berechnet wird.

Bedeutet eine PN-Bestätigungsnummer, dass die FDA meine Lebensmittel freigegeben hat?

Nein. Die Nummer zeigt nur, dass die FDA die Prior Notice zur Prüfung erhalten hat. Die FDA kann die Lebensmittel trotzdem für eine Untersuchung oder eine Probenahme festhalten. Die Lebensmittel müssen außerdem alle anderen Vorschriften der FDA erfüllen, zum Beispiel Kennzeichnung, Betriebsregistrierung und FSVP.

Kann eine Prior Notice wiederholte Sendungen desselben Produkts abdecken?

Nein. Jeder Lebensmittelartikel in jeder Sendung braucht eine eigene Prior Notice und erhält eine eigene Bestätigungsnummer. Eine Anmeldung kann außerdem nicht früher als 30 Tage (ACE) oder 15 Tage (PNSI) vor Ankunft eingereicht werden. Eine Daueranmeldung für viele Sendungen ist daher nicht möglich.

Was gilt, wenn sich Ankunftszeit oder Menge ändern, nachdem die FDA die Anmeldung bestätigt hat?

Änderungen der Menge, der Ankunftsangaben oder der Sendungsnummern brauchen keine neue Anmeldung. Andere Änderungen schon, zum Beispiel ein anderes Produkt, ein anderer Hersteller oder ein anderer Versender. Stornieren Sie die alte Anmeldung in PNSI, oder bitten Sie die CBP, die Zollanmeldung zu stornieren, wenn sie in ACE eingereicht wurde (21 CFR 1.282).

Werden selbst hergestellte und gekaufte Geschenke gleich behandelt?

Nein. Lebensmittel, die eine Person zu Hause hergestellt hat und als persönliches Geschenk versendet, sind ausgenommen. Im Geschäft gekaufte Lebensmittel, die als Geschenk versendet werden, brauchen eine Prior Notice. Die FDA hat eine Vollzugsrichtlinie (Enforcement Policy) für gekaufte Geschenke, die eine Privatperson für nicht geschäftliche Zwecke versendet, aber die Vorschrift gilt weiterhin.

Wer reicht die Prior Notice ein, wenn Allied unser Zollagent ist?

Allied reicht die Prior Notice über ACE mit den Daten der Zollanmeldung ein. Senden Sie uns vor dem Versand der Sendung das Produkt, den Hersteller und seine FDA-Registrierungsnummer, den Versender und die Ankunftsangaben. Bei Post reicht in der Praxis der ausländische Versender ein, weil die Nummer vor dem Versand auf dem Paket stehen muss.

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Senden Sie uns das Produkt, den Hersteller und die Ankunftsangaben, bevor die Sendung abgeht. Wir reichen die Prior Notice über ACE mit der Zollanmeldung ein.

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