Skip to main content

Rejestracja zakładu spożywczego w FDA

Rejestracja zakładu spożywczego w FDA i jej odnowienie

Zakłady, które wytwarzają, pakują lub przechowują żywność dla Stanów Zjednoczonych, muszą zarejestrować się w FDA i odnawiać rejestrację co dwa lata. Allied składa rejestrację lub odnowienie za $145, z Allied CHB Certificate of Registration (certyfikat rejestracji wydawany przez Allied CHB).

Zamówienie rejestracji lub odnowieniaTerminy odnowienia w 2026 r.
Nasze wynagrodzenie
$145
Za rejestrację lub odnowienie co dwa lata. Certyfikat w cenie.
Opłata FDA
Brak
21 CFR 1.231(c)
Odnowienie w 2026 r.
Od 1 października do 31 grudnia 2026 r.
Identyfikator zakładu
Numer DUNS
Wymagany od 1 października 2020 r.

Kiedy należy odnowić rejestrację w 2026 r.?

Zakłady spożywcze odnawiają rejestrację w FDA co dwa lata, od 1 października do 31 grudnia każdego roku parzystego (21 CFR 1.230(b)).

Okres odnowienia 2026 rozpoczyna się 1 października 2026 r.

Każdą rejestrację dokonaną przed 1 października 2026 r. należy odnowić między 1 października a 31 grudnia 2026 r. Rejestracja, która nie zostanie odnowiona do 31 grudnia do godz. 23:59, wygasa, a FDA ją unieważnia (21 CFR 1.241).

Żywność z zagranicznego zakładu bez ważnej rejestracji może zostać wstrzymana w porcie (21 CFR 1.285).

Terminy odnowienia rejestracji zakładu spożywczego w FDA
TerminKiedy
Otwarcie okresu odnowienia 20261 października 2026 r., godz. 0:01
Zamknięcie okresu odnowienia 202631 grudnia 2026 r., godz. 23:59
Następny okres odnowieniaOd 1 października do 31 grudnia 2028 r.

Kto musi się zarejestrować?

Zakład, który wytwarza, przetwarza, pakuje lub przechowuje żywność przeznaczoną do spożycia w Stanach Zjednoczonych, musi się zarejestrować (21 CFR 1.225). Dotyczy to zakładów krajowych i zagranicznych. Rejestruje go właściciel, operator lub kierownik zakładu (agent in charge) na podstawie sekcji 415 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (federalnej ustawy o żywności, lekach i kosmetykach).

Żywność ma tu szerokie znaczenie. Obejmuje napoje (także alkoholowe i wodę butelkowaną), suplementy diety, składniki i dodatki do żywności oraz paszę i karmę dla zwierząt domowych (21 CFR 1.227). Zakład krajowy rejestruje się nawet wtedy, gdy jego żywność nigdy nie opuszcza stanu.

  • Te zakłady się rejestrują

    • Producenci i przetwórcy żywności
    • Pakujący, przepakowujący i etykietujący
    • Magazyny i chłodnie, które przechowują żywność
    • Zakłady zagraniczne, których żywność trafia do Stanów Zjednoczonych bez dalszego przetwarzania za granicą
    • Zakłady mieszane, na przykład gospodarstwo rolne, które prowadzi też działalność wykraczającą poza definicję gospodarstwa

  • Te podmioty się nie rejestrują (21 CFR 1.226)

    • Gospodarstwa rolne
    • Placówki handlu detalicznego żywnością i restauracje
    • Organizacje non-profit, które przygotowują lub podają żywność konsumentom
    • Statki rybackie, które nie przetwarzają ryb w zakresie większym, niż wymaga ich przechowywanie na pokładzie
    • Zakłady podlegające wyłącznie USDA w zakresie mięsa, drobiu lub produktów jajecznych
    • Zakład zagraniczny, którego żywność dalej przetwarza lub pakuje inny zakład zagraniczny. Samo etykietowanie się nie liczy.

Rejestracja tylko wtedy, gdy wymaga jej przepis

20 lipca 2026 r. FDA ostrzegła przed firmami, które rejestrują się, choć przepis tego nie wymaga. Niepotrzebna rejestracja może skutkować inspekcjami i niejasnością co do Państwa obowiązków. Przepis obejmuje miejsca, w których żywność jest wytwarzana, pakowana lub przechowywana. Prywatne mieszkanie nie jest zakładem (21 CFR 1.227).

Jakich danych FDA wymaga do rejestracji?

Rejestracja wykorzystuje pola formularza Form FDA 3537. Musi być w języku angielskim, w alfabecie łacińskim. Nazwy osób, firm i ulic mogą pozostać w oryginalnym języku (21 CFR 1.231(d)).

Wymagane dane (21 CFR 1.232)

  • Nazwa zakładu, pełny adres i numer telefonu
  • Unikalny identyfikator zakładu (UFI): numer DUNS
  • Preferowany adres korespondencyjny, jeśli jest inny
  • Nazwa, adres i telefon spółki dominującej, jeśli zakład jest spółką zależną
  • Wszystkie nazwy handlowe używane przez zakład
  • Właściciel, operator lub kierownik zakładu: imię i nazwisko, adres, telefon i e-mail
  • Kategorie produktów spożywczych i rodzaj działalności dla każdej z nich, zgodnie z formularzem Form FDA 3537
  • Zapewnienie, że FDA może przeprowadzić inspekcję zakładu
  • Oświadczenie, że informacje są prawdziwe i dokładne
  • Zakład krajowy: kontaktowy adres e-mail i kontakt awaryjny
  • Zakład zagraniczny: nazwa, adres, telefon i e-mail agenta w USA oraz kontakt awaryjny

Numer DUNS

Od 1 października 2020 r. każda rejestracja musi zawierać unikalny identyfikator zakładu akceptowany przez FDA. FDA akceptuje numer DUNS, który wydaje Dun & Bradstreet.

FDA weryfikuje numer DUNS, a adres w rekordzie DUNS musi być zgodny z adresem w rejestracji. FDA nie nadaje numeru rejestracyjnego, dopóki oba adresy nie są zgodne (21 CFR 1.231(a)(3)).

Najpierw prosimy uzyskać lub sprawdzić numer DUNS. Według FDA uzyskanie nowego numeru DUNS może trwać do 45 dni lub dłużej.

Czy zakład zagraniczny potrzebuje agenta w USA?

Tak. Zakład zagraniczny musi wskazać w rejestracji agenta w USA, czyli U.S. agent (21 CFR 1.232(c)). Agent w USA mieszka w Stanach Zjednoczonych lub prowadzi tam działalność i jest tam fizycznie obecny. Agentem w USA nie może być skrzynka pocztowa, automatyczna sekretarka ani serwis odbierania telefonów (21 CFR 1.227).

FDA wykorzystuje agenta w USA jako łącznika z zakładem, w sytuacjach awaryjnych i w sprawach bieżących. FDA traktuje wypowiedzi agenta jak oświadczenia samego zakładu. FDA wysyła agentowi w USA e-mail z prośbą o potwierdzenie, że zgodził się pełnić tę funkcję. Nie nadaje numeru rejestracyjnego, dopóki agent tego nie potwierdzi (21 CFR 1.231(a)(5)).

Allied nie pełni funkcji agenta w USA

Nie oferujemy usługi agenta w USA. Możemy wyjaśnić możliwe rozwiązania, na przykład Państwa importer w USA, spółka zależna w USA lub firma, która świadczy usługę agenta w USA. Agent musi wyrazić zgodę przed złożeniem rejestracji.

Czy FDA wydaje certyfikat rejestracji i co otrzymują Państwo?

Nie. FDA nie wydaje certyfikatów rejestracji.

FDA nie uznaje też certyfikatów rejestracji wydawanych przez prywatne firmy. FDA podaje, że rejestracja jest bezpłatna i że nie trzeba korzystać z usług osób trzecich ani firm rejestrujących. Prosimy przeczytać oświadczenie FDA.

Rejestracja jest dokonana, gdy FDA ją potwierdzi i prześle numer rejestracyjny (21 CFR 1.231(a)(7)). Po złożeniu rejestracji otrzymują Państwo Allied CHB Certificate of Registration. Zawiera on Państwa numer rejestracyjny FDA, UFI (numer DUNS), datę, w której zweryfikowaliśmy rejestrację w systemie FDA, oraz następny okres odnowienia. Kupujący, importerzy i agenci celni często o niego proszą.

Certyfikat jest dokumentem Allied CHB. Nie jest dokumentem FDA i nie oznacza zatwierdzenia przez FDA. Allied CHB nie ma powiązań z FDA.

Jak chronić numer rejestracyjny i PIN?

20 lipca 2026 r. FDA zaapelowała do zakładów spożywczych o ochronę danych rejestracyjnych. Niektóre podmioty trzecie proszą o numer rejestracyjny i PIN. Niektóre platformy sprzedażowe proszą o kopię rejestracji lub certyfikat.
  • PIN należy zachować w tajemnicy. Mając Państwa numer rejestracyjny i PIN, inny podmiot może powiązać rejestrację z własnym kontem FDA. Może wtedy przeglądać, zmieniać lub unieważnić Państwa rejestrację.
  • Nigdy nie należy udostępniać nazwy użytkownika i hasła do konta FDA Industry Systems (FIS-FURLS). Dla pracowników prosimy tworzyć konta podrzędne.
  • FDA nie wymaga udostępniania numeru rejestracyjnego podmiotom trzecim. Informacje rejestracyjne nie są publiczne (21 CFR 1.243).
  • Przy imporcie numer należy przekazać podmiotowi, który składa uprzednie powiadomienie (prior notice) dla Państwa żywności. Często jest to Państwa agent celny.
  • Status rejestracji prosimy sprawdzać wyłącznie na stronie internetowej FDA.
  • Jeśli przez pomyłkę udostępnili Państwo numer i PIN, FDA zaleca unieważnienie rejestracji i ponowną rejestrację.

Nigdy nie prosimy o nazwę użytkownika ani hasło do FIS-FURLS. Aby odnowić rejestrację przypisaną do innego konta, prosimy o numer i PIN tylko za Państwa pisemnym upoważnieniem i tylko na potrzeby tego zgłoszenia.

Co obejmuje cena $145?

Jedna cena za nową rejestrację lub odnowienie co dwa lata, z certyfikatem w cenie. Rejestracja obowiązuje wtedy do następnego okresu odnowienia.

  • Sprawdzenie obowiązku rejestracji

    Sprawdzamy, czy Państwa zakład musi się zarejestrować, lub wskazujemy, które zwolnienie ma zastosowanie. FDA nie chce rejestracji, których przepis nie wymaga.

  • Sprawdzenie DUNS i adresu

    Przed złożeniem porównujemy rekord DUNS z adresem zakładu. FDA nie nadaje numeru rejestracyjnego, dopóki oba nie są zgodne.

  • Złożenie rejestracji lub odnowienia

    Składamy dokumenty w systemie FDA jako osoba upoważniona przez Państwa (21 CFR 1.225(c), 1.230(b)).

  • Allied CHB Certificate of Registration

    Zawiera Państwa numer rejestracyjny FDA, UFI (numer DUNS), datę, w której zweryfikowaliśmy rejestrację w systemie FDA, oraz następny okres odnowienia. Jest to dokument Allied CHB, a nie dokument FDA.

Nie obejmuje: usługi agenta w USA (nie oferujemy jej). Aktualizacje i unieważnienia rejestracji wyceniamy na zapytanie.

Co w przypadku zmian między odnowieniami?

Rejestrację należy zaktualizować w ciągu 60 dni kalendarzowych od każdej zmiany, na przykład nowego operatora, kierownika zakładu lub agenta w USA (21 CFR 1.234(a)). Nowy właściciel nie aktualizuje rejestracji. Poprzedni właściciel unieważnia ją w ciągu 60 dni, a nowy właściciel rejestruje zakład ponownie (21 CFR 1.234(b)).

Rejestrację należy unieważnić w ciągu 60 dni kalendarzowych, gdy zakład zostaje zamknięty, przestaje dostarczać żywność do Stanów Zjednoczonych lub zostaje sprzedany (21 CFR 1.235).

Co z kosmetykami i innymi rejestracjami w FDA?

Rejestracja zakładów kosmetycznych i wykaz produktów na podstawie Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) podlegają odrębnym przepisom. Podobnie rejestracje leków, wyrobów medycznych i inne rejestracje w FDA. Wyceniamy je na zapytanie. Import kosmetyków.

Jak to działa?

FDA potwierdza rejestrację dopiero po sprawdzeniu DUNS i po potwierdzeniach e-mailowych. Prosimy przesłać kompletne dane, aby uniknąć drugiej rundy.
  1. Państwo

    Przesłanie danych zakładu

    Nazwa i adres zakładu, numer DUNS, dane kontaktowe właściciela lub operatora, kategorie żywności i rodzaje działalności. Przy odnowieniu prosimy podać numer rejestracyjny.

  2. Allied

    Sprawdzenie obowiązku i danych

    Potwierdzamy, że zakład musi się zarejestrować. Porównujemy rekord DUNS i adres oraz wskazujemy brakujące dane.

  3. Państwo

    Upoważnienie do złożenia

    Prosimy podpisać nasze upoważnienie. Zakład zagraniczny wskazuje też agenta w USA, który musi zgodzić się pełnić tę funkcję.

  4. Allied

    Złożenie w systemie FDA

    Składamy rejestrację lub odnowienie. Przy odnowieniu bez zmian stosujemy odnowienie skrócone.

  5. Państwo

    Potwierdzenie e-maila od FDA

    FDA wysyła e-mail do osoby, która upoważniła do złożenia rejestracji, oraz do agenta w USA zakładu zagranicznego. FDA nadaje numer dopiero po potwierdzeniu przez każdą z tych osób.

  6. Allied

    Wydanie certyfikatu

    Otrzymują Państwo Allied CHB Certificate of Registration z numerem rejestracyjnym FDA, UFI (numerem DUNS), datą weryfikacji rejestracji oraz następnym okresem odnowienia.

Zgłoszenie: Rejestracja lub odnowienie rejestracji zakładu spożywczego w FDA

$145 za rejestrację lub odnowienie co dwa lata

Prosimy nie podawać w tym formularzu numeru EIN, numeru Social Security ani haseł. Poprosimy o nie później bezpiecznym kanałem.

Można też zadzwonić pod (908) 291-8001 lub napisać na info@alliedchb.com.

Rejestracja zakładu spożywczego w FDA: najczęstsze pytania

Czy FDA pobiera opłatę za rejestrację zakładu spożywczego?

Nie. FDA nie pobiera opłat za rejestrację ani odnowienie (21 CFR 1.231(c)). Nie trzeba korzystać z usług osób trzecich. Kwota $145 to nasze wynagrodzenie za pracę: sprawdzenie obowiązku rejestracji, sprawdzenie danych, złożenie rejestracji i Allied CHB Certificate of Registration.

Czy otrzymam certyfikat rejestracji?

Tak. Otrzymują Państwo Allied CHB Certificate of Registration w cenie $145. Zawiera numer rejestracyjny FDA, UFI (numer DUNS), datę, w której zweryfikowaliśmy rejestrację w systemie FDA, oraz następny okres odnowienia. Sama FDA nie wydaje certyfikatów rejestracji i nie uznaje certyfikatów wydawanych przez prywatne firmy. Nasz certyfikat jest dokumentem Allied CHB. Nie oznacza zatwierdzenia przez FDA, a Allied CHB nie ma powiązań z FDA.

Zarejestrowaliśmy się w 2025 r. Czy musimy odnowić rejestrację w 2026 r.?

Tak. Rejestrację dokonaną przed 1 października 2026 r. należy odnowić między 1 października a 31 grudnia 2026 r. (21 CFR 1.230(b), 1.241(b)).

Co się stanie, jeśli nie odnowimy rejestracji w terminie?

FDA uznaje rejestrację za wygasłą i ją unieważnia. FDA traktuje wtedy zakład jako niezarejestrowany, co jest czynem zabronionym (21 CFR 1.241). Żywność z niezarejestrowanego zakładu zagranicznego może zostać wstrzymana w porcie (21 CFR 1.285). Zakład musi zarejestrować się ponownie.

Czy numer DUNS jest wymagany?

Tak. Od 1 października 2020 r. każda rejestracja musi zawierać unikalny identyfikator zakładu akceptowany przez FDA (21 CFR 1.232(a)(2)). FDA akceptuje numer DUNS wydawany przez Dun & Bradstreet. Adres w rekordzie DUNS musi być zgodny z adresem zakładu.

Czy importer w USA musi się zarejestrować?

Tylko dla zakładu, którego jest właścicielem lub operatorem i w którym żywność jest wytwarzana, przetwarzana, pakowana lub przechowywana (21 CFR 1.225, 1.227). Magazyn, który przechowuje Państwa żywność, rejestruje własny zakład. Przed złożeniem sprawdzamy Państwa sytuację.

Czy możemy skorzystać ze skróconego odnowienia?

Tak, jeśli od ostatniego zgłoszenia nic w rejestracji się nie zmieniło. FDA nazywa to skróconym odnowieniem rejestracji (abbreviated registration renewal, 21 CFR 1.230(c)). Cena pozostaje ta sama: $145.

Co, jeśli zmienimy coś między odnowieniami?

Rejestrację należy zaktualizować w ciągu 60 dni kalendarzowych od zmiany, na przykład nowego operatora lub agenta w USA (21 CFR 1.234). Nowy właściciel nie aktualizuje rejestracji: poprzedni właściciel ją unieważnia, a nowy rejestruje zakład ponownie. Aktualizacje i unieważnienia wyceniamy na zapytanie.

Odnowienie do 31 grudnia 2026 r.

Prosimy przesłać dane zakładu i numer rejestracyjny. Sprawdzamy dane, składamy odnowienie i wydajemy Allied CHB Certificate of Registration. $145.

Prosimy dzwonić pod (908) 291-8001 lub pisać na info@alliedchb.com

Zamówienie odnowieniaKontakt

Ostatnia weryfikacja: 26 września 2026. Ta strona opisuje przepisy celne w sposób ogólny i nie stanowi porady prawnej. Stawki celne i procedury CBP często się zmieniają, dlatego przed Państwa decyzją potwierdzamy na piśmie kwoty dla Państwa przesyłki.

Źródła

Ta strona jest tłumaczeniem. Oficjalną wersją tej witryny jest wersja angielska. Nasze formularze online i dokumenty są w języku angielskim. English