FDA Prior Notice dla importowanej żywności: wymogi i terminy

Która żywność wymaga Prior Notice FDA?

Cała żywność dla ludzi i zwierząt, która jest importowana lub oferowana do importu (21 CFR 1.277(a)). Obejmuje to prezenty, próbki handlowe i próbki do kontroli jakości, żywność w tranzycie do innego kraju, żywność przeznaczoną do późniejszego wywozu oraz żywność kierowaną do strefy wolnocłowej (foreign trade zone).

Żywność ma tu szerokie znaczenie: owoce, warzywa, owoce morza, nabiał, jaja, pasza i karma dla zwierząt domowych, składniki i dodatki, suplementy diety, preparaty dla niemowląt, napoje (w tym alkohol i woda butelkowana), żywe zwierzęta przeznaczone na żywność, przekąski, słodycze i konserwy (21 CFR 1.276(b)(5)). Nie obejmuje substancji mających kontakt z żywnością ani pestycydów. Żywność z gospodarstwa rolnego, które nie rejestruje się w FDA, także wymaga Prior Notice.

Która żywność jest zwolniona z Prior Notice?

21 CFR 1.277(b) wymienia siedem wyłączeń:

1. Żywność do użytku osobistego, którą osoba niesie lub która podróżuje razem z nią w chwili przybycia.
2. Żywność, którą osoba przygotowała w domu i wysyła jako prezent osobisty (nie w celach handlowych) osobie w Stanach Zjednoczonych.
3. Żywność importowana, a następnie wywożona bez opuszczenia portu przybycia.
4. Produkty mięsne podlegające wyłącznej właściwości USDA.
5. Produkty drobiowe podlegające wyłącznej właściwości USDA.
6. Produkty jajeczne podlegające wyłącznej właściwości USDA.
7. Żywność w poczcie dyplomatycznej (konwencja wiedeńska, art. 27 ust. 3).

Próbki handlowe w bagażu nie są zwolnione, ponieważ służą celom handlowym.

Jakie są terminy Prior Notice FDA?

FDA musi potwierdzić powiadomienie określony czas przed przybyciem żywności do portu przybycia (21 CFR 1.279). Liczy się chwila potwierdzenia przez FDA, a nie chwila wysłania powiadomienia.

Port przybycia to pierwszy port w USA: port rozładunku w transporcie wodnym i lotniczym oraz przejście graniczne w transporcie lądowym (21 CFR 1.276(b)(11)). Może to być inny port niż port, w którym składa się zgłoszenie celne, na przykład gdy żywność jest przewożona w procedurze in-bond do portu w głębi kraju.

Kto może złożyć Prior Notice?

Każda osoba, która zna wymagane informacje (21 CFR 1.278). Jest ona podmiotem składającym (submitter). Inna osoba, na przykład agent celny, może przesłać dane jako podmiot przesyłający (transmitter). Dane muszą być w języku angielskim i zapisane alfabetem łacińskim (21 CFR 1.280(a)).

ACE czy Prior Notice System Interface (PNSI)?

Do FDA prowadzą dwie drogi elektroniczne (21 CFR 1.280). Obie działają 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu.

Jeśli system agenta celnego lub ABI nie działa, powiadomienie należy złożyć przez PNSI (21 CFR 1.280(b)). Limity najwcześniejszego złożenia nie dotyczą poczty międzynarodowej.

Czym jest numer potwierdzenia PN i co musi towarzyszyć towarowi?

Gdy FDA potwierdza przyjęcie powiadomienia do oceny, odpowiada numerem potwierdzenia Prior Notice (PN) (21 CFR 1.279(d)). Każdy artykuł żywnościowy wymaga własnego powiadomienia i numeru. Numer musi towarzyszyć żywności w następujących przypadkach:

• Poczta międzynarodowa: na deklaracji celnej (CN22, CN23 lub jej amerykańskim odpowiedniku) (21 CFR 1.279(e)).
• Złożenie w PNSI: razem z żywnością, dla CBP lub FDA w chwili przybycia (21 CFR 1.279(g)).
• Żywność przewożona przez podróżnego, nie do użytku osobistego: kopia potwierdzenia, dla CBP lub FDA w chwili przybycia (21 CFR 1.279(f)).

Gdy agent celny składa powiadomienie w ACE razem ze zgłoszeniem celnym, FDA przesyła numer agentowi celnemu w ACE.

Jak działa Prior Notice dla przesyłek pocztowych i kurierskich?

Poczta międzynarodowa oznacza zagraniczną usługę pocztową. Kurierzy ekspresowi nie są pocztą międzynarodową, chyba że działają jako przedstawiciel zagranicznej usługi pocztowej (21 CFR 1.276(b)(8)).

Poczta międzynarodowa

Powiadomienie musi zostać potwierdzone przed nadaniem paczki, a numer musi być na CN22 lub CN23. Powiadomienie podaje odbiorcę w USA i datę nadania, a od 1 października 2026 r. także usługę pocztową i numer śledzenia. Jeśli powiadomienie jest nieprawidłowe lub brak numeru, CBP zatrzymuje paczkę na 72 godziny do dyspozycji FDA. FDA może zwrócić paczkę objętą odmową nadawcy albo ją zniszczyć, jeśli nie ma adresu zwrotnego (21 CFR 1.283(e)). Inne zatrzymania przesyłek pocztowych opisuje strona o zatrzymanych przesyłkach pocztowych i CBP Form 3509.

Od 22 października 2026 r. przesyłki pocztowe o wartości $2,500 lub niższej, objęte wymogami FDA, wymagają zgłoszenia formalnego lub zgłoszenia typu 13. CBP zaktualizował też projekt przewodnika ACE dla samodzielnego Prior Notice przy zgłoszeniu typu 13.

Kurierzy ekspresowi

Żywność wysyłana przez FedEx, UPS lub DHL podlega terminowi dla danego rodzaju transportu: 4 godziny w transporcie lotniczym, 2 godziny w transporcie drogowym. Numer śledzenia kuriera może zastąpić dane o przybyciu i numer lotniczego listu przewozowego (21 CFR 1.281(a)). Jeśli kurier zatrzymał Państwa żywność, informacje zawiera strona o przesyłkach zatrzymanych przez kurierów.

Jakich informacji wymaga Prior Notice?

Dane wymienia 21 CFR 1.281(a). Najważniejsze z nich to:

• Podmiot składający i podmiot przesyłający, rodzaj zgłoszenia oraz numer zgłoszenia celnego CBP lub numer in-bond.
• Kod produktu FDA, nazwa zwyczajowa, ilość oraz kody partii, jeśli FDA ich wymaga.
• Dla żywności przetworzonej: producent i jego numer rejestracyjny FDA. Dla żywności świeżej: hodowca lub plantator, jeśli jest znany.
• Kraj produkcji według FDA, nadawca i kraj wysyłki.
• Port, data i godzina przybycia, przewoźnik oraz numery przesyłki (konosament, numer lotu, numer kontenera).
• Importer, właściciel i ostateczny odbiorca oraz każdy kraj, który odmówił przyjęcia tej żywności.

Żywność z zagranicznego zakładu, który musi się zarejestrować, a nie jest zarejestrowany, jest zatrzymywana na podstawie 21 CFR 1.285. Informacje zawiera strona o rejestracji zakładu spożywczego w FDA. Prosimy odnowić rejestrację do 31 grudnia 2026 r.

Co się dzieje, gdy brak Prior Notice albo jest ono spóźnione lub nieprawidłowe?

Żywność podlega odmowie dopuszczenia na podstawie sekcji 801(m)(1) (21 CFR 1.283). Spóźnione powiadomienie nie prowadzi do odmowy, jeśli FDA już je oceniła i przekazała CBP swoją decyzję. Żywność objęta odmową:

• Pozostaje w porcie wejścia lub w zabezpieczonym obiekcie znanym FDA jako towar w trybie general order.
• Może być przemieszczana tylko pod gwarancją celną na przechowanie (custodial bond) i nie jest wydawana importerowi, właścicielowi ani odbiorcy.
• Może zostać wywieziona za zgodą CBP. FDA i CBP nie pokrywają kosztów składowania ani transportu.

Jeśli powiadomienia brakowało lub było nieprawidłowe, a żywność pozostaje na miejscu, należy złożyć prawidłowe powiadomienie w ciągu 10 dni kalendarzowych od odmowy. Aby zakwestionować odmowę, należy w ciągu 5 dni kalendarzowych wnieść do FDA wniosek o jej przegląd. W przeciwnym razie żywność można tylko sprzedać na eksport lub zniszczyć, chyba że CBP i FDA uzgodnią inaczej. Więcej informacji zawiera strona o wstrzymaniach i zatrzymaniach przez FDA.

FDA i CBP: kto za co odpowiada?

FDA przyjmuje i potwierdza powiadomienie oraz decyduje, czy żywność wymaga kontroli. CBP kontroluje ładunek w porcie, zatrzymuje żywność objętą odmową i obsługuje zgłoszenie celne oraz cła. Zwolnienie na podstawie przepisów o Prior Notice nie jest decyzją FDA o dopuszczeniu (21 CFR 1.283(g)).

FSVP: Państwa stały obowiązek

Oprócz Prior Notice program Foreign Supplier Verification Program (FSVP), czyli program weryfikacji zagranicznych dostawców, wymaga, aby importerzy sprawdzali, czy ich zagraniczni dostawcy wytwarzają żywność zgodną z amerykańskimi normami bezpieczeństwa. To stały obowiązek w zakresie zgodności, a nie jednorazowe zgłoszenie. Państwa agent celny może pomóc Państwu zrozumieć wymogi FSVP.